Hlavná Analýzy

Prášky Zodak: návod na použitie

◊ Tablety, biele alebo takmer biele, podlhovasté, s rizikom delenia na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, stearát horečnatý.

Shellová kompozícia: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, emulzia simetikónu SE4.

7 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (6) - kartóny.
10 ks. - blistre (9) - kartóny.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.

Cetirizín je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu, blokuje histamín H1-receptory.

Okrem antihistaminického účinku cetirizín zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií: v dávke 10 mg raz alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivkách pacientov s alergickými reakciami.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Štúdie so zdravými dobrovoľníkmi ukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a sčervenania na zavedenie histamínu do kože vo vysokých koncentráciách, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená.

V 6-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 186 pacientov s alergickou rinitídou a pridruženou pľúcnou a stredne ťažkou bronchiálnou astmou sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 10 mg 1 krát denne znižuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc.

Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť cetirizínu u pacientov s alergiami a bronchiálnou astmou mierneho a stredne ťažkého priebehu.

V placebom kontrolovanej štúdii sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu.

Príjem cetirizínu v odporúčanej dávke ukázal zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou.

V klinických štúdiách sa preukázalo, že cetirizín začne pôsobiť 20 minút po podaní, jeho účinok trvá 24 hodín.

V 35-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5-12 rokov sa nezistili žiadne známky imunitného účinku na antihistaminický účinok cetirizínu. Normálna reakcia kože na histamín bola obnovená do 3 dní po vysadení lieku s jeho opakovaným použitím.

Farmakokinetické parametre cetirizínu pri použití v dávkach 5 až 60 mg sa lineárne líšia.

Cmax sa dosiahne za približne 30-60 minút a je 300 ng / ml. Rôzne farmakokinetické parametre, ako napríklad Cmax a AUC sú homogénne. Jedlo neovplyvňuje úplnú absorpciu cetirizínu, hoci jeho rýchlosť klesá.

Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu (roztok, kapsuly, tablety) je porovnateľná.

Väzba na plazmatické proteíny je približne 93 ± 0,3%. Hodnota Vd je 0,5 l / kg. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na proteíny.

Cetirizín nepodlieha rozsiahlemu primárnemu metabolizmu.

Cetirizín sa v pečeni slabo metabolizuje a vytvára neaktívny metabolit.

Pri požití v dennej dávke 10 mg počas 10 dní nebola pozorovaná kumulácia cetirizínu.

T1/2 Približne 2/3 prijatej dávky lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Starší pacienti. U 16 starších pacientov s jednorazovou dávkou lieku v dávke 10 mg T1/2 bol vyšší o 50% a klírens bol nižší o 40% v porovnaní s mladšími pacientmi. Pokles klírensu cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený s poklesom funkcie obličiek v tejto kategórii pacientov.

Pacienti so zlyhaním obličiek. U pacientov s miernym zlyhaním obličiek (CC> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov na hemodialýze (QC 10 ml / min sa vyžaduje korekcia dávkovacieho režimu);

- Starší pacienti (možné zníženie glomerulárnej filtrácie);

- epilepsiu a pacientov so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou;

- pacienti s predispozičnými faktormi na retenciu moču (lézie miechy, hyperplázia prostaty);

- obdobie dojčenia.

Dovnútra. Tablety sa odporúča vypiť pohár vody.

10 mg (1 tableta) 1 čas / deň.

Starší pacienti

Starší pacienti nemusia znížiť dávku, ak nie je zhoršená funkcia obličiek.

Pacienti so zlyhaním obličiek

Keďže cetirizín sa vylučuje z tela hlavne obličkami, ak alternatívna liečba nie je možná u pacientov s renálnou insuficienciou, dávkovací režim Zodaku sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek (hodnota CC).

QC u mužov sa môže vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére podľa nasledujúceho vzorca:

QC pre ženy možno vypočítať vynásobením hodnoty získanej faktorom 0,85.

Dávkovanie u dospelých pacientov s renálnym zlyhaním

Hyundai Creta Engine

Tablety Zodak obsahujú účinnú látku cetirizín dihydrochlorid, ako aj ďalšie zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón 30. Škrupina tabliet sa skladá z makrogolu 6000, hypromelózy 2910/5, mastenca, oxidu titaničitého, emulzie simethicone SE4.

Kompozícia vo forme sirupu zahŕňa účinnú zložku cetirizín dihydrochlorid, ako aj ďalšie látky - propylparahydroxybenzoát, propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, trihydrát octanu sodného, ​​dihydrát sacharinátu sodného, ​​príchuť, ľadovú kyselinu octovú, vodu.

Prípravok vo forme kvapiek obsahuje účinnú zložku cetirizín dihydrochlorid a ďalšie látky: propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, propylénglykol, glycerol, trihydrát octanu sodného, ​​dihydrát sacharinátu sodného, ​​ľadovú kyselinu octovú, vodu.

Uvoľňovací formulár

Liečivo je dostupné vo forme tabliet, ako aj vo forme sirupu a kvapiek.

Tablety Zodak biele alebo takmer biele, podlhovastého tvaru, s rizikom na jednej strane tabletu. Sú obsiahnuté v blistroch po 7 alebo 10 kusoch. Blistre vložené do kartónových obalov.

Sirup Zodak je priehľadný, môže byť úplne bezfarebný alebo má svetložltý odtieň. Balené v tmavých sklenených fľašiach po 100 ml. Fľaša a odmerná lyžica sa vložia do škatule.

Kvapky Zodak sú transparentné, môžu byť úplne bezfarebné alebo majú svetložltý odtieň. Obsahuje fľaše s obsahom 20 ml v tmavých sklenených fľašiach, okrem fľaše v škatuľkách so škatuľkou.

Farmakologický účinok

Tento liek je druhou generáciou antialergického činidla, ktoré má predĺžený účinok. Anotácia lieku ukazuje, že aktívna zložka cetirizínu je zahrnutá v skupine kompetitívnych antagonistov histamínu. Látka poskytuje blokovanie receptorov H1-histamínu, ale zároveň takmer nemá antiserotonín a anticholinergný účinok. Má výrazný antialergický účinok, pričom pôsobí ako anti-exsudatívne a antipruritické činidlo.

Použitie liečiva v terapeutickej dávke nevedie k prejavu sedatívneho účinku na telo a nespôsobuje.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po perorálnom podaní tabliet, kvapiek alebo sirupu sa účinná látka rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Najvyššia koncentrácia aktívnej zložky sa pozoruje 30-60 minút po užití lieku.

Príjem potravy nemá významný vplyv na stupeň absorpcie, ale ak sa liek užíva v procese jedenia, jeho absorpčná rýchlosť sa mierne znižuje.

Ak sa Zodak užije 10 dní v dávke 10 mg, liek v tele sa neakumuluje.

Hlavná časť je obličkami zobrazená nezmenená. Po jednom podaní lieku je polčas približne 10 hodín. Pri užívaní lieku u detí vo veku od 2 do 12 rokov sa dĺžka polčasu redukuje na 5-6 hodín.

Ak má pacient zhoršenú funkciu obličiek alebo je na ňom, polčas sa viac ako trikrát znižuje, klírens tiež klesá o 70%.

Indikácie na použitie

Liek Zodak v rôznych formách uvoľňovania je predpísaný pre nasledujúce stavy a ochorenia:

  • a sezónne aj celoročné;
  • (Hay);
  • alergická dermatitída;
  • urtikária (tiež chronická idiopatická urtikária);

kontraindikácie

Určité kontraindikácie použitia Zodaku sú tiež určené:

  • Vek dieťaťa mladšieho ako 6 rokov (pri odbere kvapiek a sirupu, deti mladšie ako 1 rok a 2 roky);
  • výrazná citlivosť na komponenty nástroja.

Zodak sa starostlivo predpisuje ľuďom s chronickým aj starším pacientom.

Vedľajšie účinky

Nástroj je spravidla dobre tolerovaný. Ale niekedy v procese užívania nápravy sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, z ktorých by mali byť tablety Zodaku, ako aj iné formy liekov starostlivo brané.

Takéto vedľajšie účinky sú možné:

  • tráviaci systém: sucho v ústach;
  • nervový systém: únava, nepokoj, ospalosť,.
  • alergické prejavy: urtikária, kožná vyrážka, angioedém.

Návod na použitie Zodak (metóda a dávkovanie) t

Liek Zodak by sa mal používať len po lekárskom predpise, aby sa zabránilo výskytu komplikácií. Liek je určený na perorálne podávanie a príjem potravy nezáleží.

Tablety Zodak, návod na použitie

Tablety prehĺtajú celé, opláchnuté vodou. Deti staršie ako 12 rokov a dospelí dostanú 1 kartu. 1 krát denne. Deti vo veku od 6 do 12 rokov dostávajú 1 tabletu denne alebo pol tablety ráno a večer. Je dôležité, aby lekár predpísal dávkovanie lieku starším pacientom. Dávkovanie tabliet pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je tiež individuálne stanovené.

Zodak sirup, návod na použitie

Dospelí pacienti a deti po 12 rokoch dostávajú 2 dávky lieku raz denne. Pacienti vo veku od 6 do 12 rokov dostávajú raz denne 2 odmerky lieku alebo 1 lyžicu ráno a večer. Pacienti vo veku od 2 do 6 rokov majú dostať 1 odmernú lyžicu denne alebo pol lyžice ráno a večer. Ľudia s poškodením funkcie obličiek musia znížiť dávku o polovicu. Starší pacienti, ktorých funkcia obličiek nie je zhoršená, nemusia dávku upraviť.

Pri používaní lieku by sa mali dodržiavať pravidlá používania bezpečnostného uzáveru. Ak sa súbežne užívajú iné lieky (pilulky, masť atď.), Mali by ste sa najprv poradiť s lekárom.

Drops Zodak, návod na použitie

Kvapky sa aplikujú vo vnútri, predtým, ako ich vezmete dovnútra, musíte rozpustiť kvapky v kvapaline. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov by mali užívať 20 kvapiek Zodaku raz denne. Odporúča sa, aby ste si tento nástroj užili večer. Deti vo veku od 6 do 12 rokov majú užívať 20 kvapiek lieku raz denne alebo 10 kvapiek lieku ráno a večer. Deti od 1 do 2 rokov dostávajú 5 kvapiek dvakrát denne. U ľudí s renálnou insuficienciou sa dávka kvapiek Zodacu zníži na polovicu. Abstraktné kvapky naznačujú, že u starších pacientov so zdravými obličkami dostávajú zvyčajnú dávku. Treba mať na pamäti, že fľaša s liekom je uzavretá bezpečnostným uzáverom.

predávkovať

V prípade predávkovania liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce negatívne prejavy: pocit letargie a ospanlivosti, bolesti hlavy, vysoká únava a slabosť. Môže sa vyvinúť podráždenosť, retencia moču, sucho v ústach.

V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba. Neexistuje žiadna špecifická. Aplikuje sa výplach žalúdka, indikujú sa pilulky.

interakcie

Ak pacient berie akékoľvek iné ochorenia, pričom berie Zodak na alergiu, je dôležité zvážiť pravdepodobnosť interakcie.

ZLOŽENIE A FORMA VYDANIA:

Tabuľka. p / o 10 mg, číslo 5, číslo 7

Tabuľka. p / o 10 mg, № 10 7,99 UAH.

Tabuľka. p / o 10 mg, číslo 30 16,5 UAH.

Tabuľka. p / o 10 mg, № 60, № 90, № 100

10 mg hydrochloridu cetirizínu

№ UA / 4070/03/01 od 03.22.2006 do 03.2.2011

Cap. d / perorálne cca. 10 mg / ml fl. 20 ml, № 1 17,85 UAH.

Cetirizín 10 mg / ml

Ďalšie zložky: metylparabén, propylparabén, glycerol 85%, propylénglykol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, kyselina octová, čistená voda.

№ UA / 4070/01/01 od 23. januára 2006 do 23. januára 2011

sirup 5 mg / 5 ml fl. 100 ml, № 1 20,7 UAH.

Cetirizín dihydrochlorid 5 mg / 5 ml

Ďalšie zložky: metylparabén, propylparabén, glycerol 85%, propylénglykol, sorbitolový sirup, sodná soľ sacharínu, octan sodný, kyselina octová, banánová príchuť, čistená voda.

№ UA / 4070/02/01 od 23. januára 2006 do 23. januára 2011

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI: cetirizín je antihistaminikum II generácie s dlhodobým účinkom. Selektívny inhibítor periférnych receptorov Hi nemá výraznú anticholinergickú a antiserotonínovú aktivitu. V terapeutických dávkach liek prakticky neodhaľuje sedatívnu aktivitu a nespôsobuje ospalosť. Cetirizín ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií závislých od histamínu a neskorý bunkový stav, inhibuje uvoľňovanie histamínu z tukových buniek a bazofilných leukocytov, znižuje migráciu zápalových buniek, predovšetkým eozinofilov.

Cetirizín v dávkovom rozmedzí 5–60 mg demonštruje lineárnu kinetiku. Konečný polčas je približne 10 hodín a celkový distribučný objem je 0,50 l / kg. Po užití dennej dávky 10 mg počas 10 dní nebol pozorovaný účinok kumulácie cetirizínu. V stave rovnovážnej koncentrácie je maximálna plazmatická hladina liečiva 300 ng / ml a je dosiahnutá do 1,0 ± 0,5 h. Cetirizín sa viaže na plazmatické proteíny v množstve 93 ± 0,3%. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na plazmatické proteíny.

Počas počiatočného prechodu pečeňou cetirizín nepodlieha aktívnemu metabolizmu. Približne 2/3 látky sa vylučujú v nezmenenej forme močom. V štúdii na dobrovoľníkoch neboli pozorované rozdiely vo farmakokinetických parametroch, ako je maximálna hodnota koncentrácie a AUC. V kinetike cetirizínu u dospelých v závislosti od rasy nebol žiadny rozdiel.

Príjem potravy neovplyvňuje množstvo absorpcie cetirizínu, ale rýchlosť absorpcie klesá. Biologická dostupnosť cetirizínu je rovnaká pre akúkoľvek formu lieku: kvapky, sirup a tablety.

INDIKÁCIE: symptomatická liečba sezónnej alergickej rinitídy a celoročnej alergickej rinitídy, ako aj symptómov alergickej konjunktivitídy. Liečba rôznych typov svrbenia a urtikárie, vrátane chronickej idiopatickej urtikárie (urtikária, sprevádzaná horúčkou).

POUŽITIE: Tablety Zodak

Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 1/2 tablety (5 mg cetirizínu), 2-krát denne alebo 1 tableta (10 mg), 1 krát denne.

Deti od 12 rokov a dospelí: 1 tableta (10 mg) 1 krát denne.

Pilulka by sa mala užívať celá bez žuvania, pitnej vody.

Deti vo veku 1–2 roky: 2,5 mg (5 kvapiek) 2-krát denne.

Deti vo veku 2-6 rokov: 2,5 mg (5 kvapiek) 2-krát denne alebo 5 mg (10 kvapiek) 1 krát denne.

Deti vo veku 6 - 12 rokov: 5 mg (10 kvapiek) 2-krát denne alebo 10 mg (20 kvapiek) 1 krát denne.

Deti vo veku 10 mg (20 kvapiek) 1 krát denne.

Dávka sa meria počtom kvapiek; 1 ml obsahuje 20 kvapiek.

Deti vo veku 1 rok - 2 roky: 1/2 odmeranej lyžice (2,5 mg) 2-krát denne.

Deti vo veku 2-6 rokov: 1/2 odmernej lyžice (2,5 mg) 2-krát denne, ráno a večer, alebo 1 odmerná lyžica (5 mg) 1 krát denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 1 odmerka (5 mg), 2-krát denne, ráno a večer, alebo 2 odmerné lyžice (10 mg), 1 krát denne.

Deti od 12 rokov, dospievajúci a dospelí: 2 odmerky (10 mg) 1 krát denne.

Dávka sa meria odmernou lyžičkou s odstupňovaním 1/4 (1,25 ml) a 1/2 (2,5 ml); lyžica obsahuje 5 ml sirupu.

Starší pacienti: podľa existujúcich údajov nie je potrebné znižovať dávku u starších pacientov.

Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek: intervaly medzi dávkami sa majú nastaviť individuálne v závislosti od stavu funkcie obličiek. Údaje v tabuľke umožňujú upraviť dávku v závislosti od úrovne klírensu kreatinínu u pacienta (CL cr) v ml / min. Hodnota CL cr (ml / min) sa môže vypočítať na základe špecifického sérového kreatinínu (mg / dL) podľa nasledujúceho vzorca:

Korekcia dávkovania u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek: t

Zodak (tablety): návod na použitie

Forma dávkovania

Potiahnuté tablety, 10 mg

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - dihydrochlorid cetirizínu 10 mg

excipienty: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, stearát horečnatý;

puzdro: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý (E171), emulzia simethicone SE 4

popis

Tablety, podlhovasté, potiahnuté, biele alebo takmer biele, s rizikom na jednej strane

Farmakoterapeutická skupina

Antihistaminiká systémového pôsobenia.

Piperazínové deriváty. Cetirizín.

ATX kód R06AE07

Farmakologické vlastnosti

Stabilné maximálne plazmatické koncentrácie cetirizínu sú približne 300 ng / ml a dosahujú sa za 1,0 - 0,5 hodiny, keď sa cetirizín podával 10 dní v dávke 10 mg / deň, nebola pozorovaná žiadna akumulácia. Farmakokinetické parametre maximálnej koncentrácie v krvi Сmax a plocha pod farmakokinetickou krivkou AUC a distribúciou majú jeden vrchol. Príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie, ale rýchlosť absorpcie sa mierne znižuje. Stupeň biologickej dostupnosti je podobný pri použití cetirizínu vo forme roztoku, kapsúl alebo tabliet. Zdanlivý distribučný objem je 0,50 l / kg. Väzba cetirizínu na plazmatické proteíny je 93 ± 0,3%. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na plazmatické proteíny. Cetirizín vykazuje lineárnu kinetiku v rozsahu dávok od 5 do 60 mg. Cetirizín neprechádza počas prvého prechodu pečeňou významným metabolizmom. Polčas je približne 10 hodín. Približne 2/3 dávky sa vylučujú v nezmenenej forme močom.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti: Po jednorazovej dávke 10 mg sa polčas zvýši približne o 50% a klírens sa zníži o 40%. Znížený klírens cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený so znížením ich renálnych funkcií.

Deti: Polčas cetirizínu je približne 6 hodín u detí vo veku 6-12 rokov.

Pacienti s renálnou insuficienciou: U pacientov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu (CC)> 40 ml / min) bola farmakokinetika lieku podobná farmakokinetike zdravých dobrovoľníkov. Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi sa polčas predlžuje 3-násobne a klírens sa znížil o 70%.

V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi sa u hemodialyzovaných pacientov (CK ˂ 7 ml / min) po jednorazovej dávke cetirizínu 10 mg polčas predĺžil trojnásobne a klírens sa znížil o 70%. Cetirizín sa slabo vylučuje hemodialýzou. Pacienti so stredne ťažkým a ťažkým zlyhaním obličiek vyžadujú výber dávky.

Pacienti s insuficienciou pečene: U pacientov s chronickými ochoreniami pečene (hepatocelulárnou, cholestatickou a biliárnou cirhózou), ktorí dostávali 10 - 20 mg cetirizínu raz, došlo k zvýšeniu polčasu cetirizínu o 50%, pričom klírens sa znížil o 40%. Výber dávky je nevyhnutný u pacientov so zlyhaním pečene, ktorí majú sprievodné zlyhanie obličiek.

Metabolizmus hydroxyzínu Zodak® je selektívnym antagonistom periférnych receptorov H1-histamínu.

V in vitro experimentoch viazania receptorov nebola detegovaná žiadna merateľná afinita liečiva pre receptory iné ako H1.

Okrem účinku anti-H1, Zodak® preukázal antialergickú aktivitu pri užívaní dávky 10 mg, keď sa užil 1 alebo 2-krát denne: liek inhibuje migráciu eozinofilov v neskorej fáze do kože a do sliznice spojiviek ľudí trpiacich atopiou po provokatívnom teste s alergénom.

Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukázali, že cetirizín v dávke 5 a 10 mg silne inhibuje trojitú reakciu („kvitnúca“ kožná reakcia) spôsobenú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v koži, ale nebola zistená žiadna súvislosť s účinnosťou.

Počas 35-dňového liečebného cyklu u detí vo veku 5-12 rokov (supresia pľuzgierov a sčervenanie) sa nevyskytli žiadne prípady závislosti na antihistaminickom účinku cetirizínu.

Zvyčajná reakcia kože na histamín bola obnovená do 3 dní po ukončení liečby, čo znamená opakované podávanie cetirizínu.

Počas 6-týždňovej placebom kontrolovanej štúdie zahŕňajúcej pacientov s alergickou rinitídou a miernou alebo strednou astmou viedlo denné užívanie 10 mg cetirizínu k zlepšeniu symptómov rinitídy bez negatívnych účinkov na pľúcnu funkciu. Táto štúdia preukázala bezpečnosť užívania lieku Zodak® pacientmi trpiacimi alergiami a miernou alebo stredne ťažkou astmou.

Počas placebom kontrolovanej štúdie cetirizín vo vysokých dávkach 60 mg počas siedmich dní nespôsobil štatisticky významné predĺženie QT intervalu.

Pri odporúčanej dávke Zodak® preukázal zlepšenie kvality života u pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou.

Indikácie na použitie

Zmiernenie symptómov alergických ochorení u dospelých a detí starších ako 6 rokov:

- sezónna alergická rinitída a konjunktivitída (polinoz, senná nádcha)

- celoročná alergická rinitída a konjunktivitída

- chronickej idiopatickej urtikárie

Dávkovanie a podávanie

Deti vo veku 6 - 12 rokov: 5 mg dvakrát denne (1/2 tableta dvakrát denne)

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov: 10 mg raz denne (1 tableta).

Starší pacienti: u starších pacientov nie je potrebné znižovať dávku, ktorá podlieha normálnej funkcii obličiek.

Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou: neexistujú žiadne údaje o pomere účinnosti a bezpečnosti lieku pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek. Pri absencii alternatívnych metód liečby je potrebné individuálne meniť dávkové intervaly v závislosti od funkcie obličiek (pretože hlavným spôsobom vylučovania cetirizínu sú obličky).

Dávky Zodak® pre dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek:

Zodak - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra

Každá tableta obsahuje: t
Účinná látka:
cetirizín dihydrochlorid 10 mg
Pomocné látky:
jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, stearát horečnatý;
škrupina: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, emulzia simethicone SE 4.

popis

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX:

Farmakologické vlastnosti

Účinok liečiva začína po 20 minútach (u 50% pacientov), ​​po 1 hodine (u 95% pacientov) a trvá 24 hodín.

farmakokinetika
Absorpcia: po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna hladina koncentrácie sa stanoví asi za 30-60 minút.
Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, avšak v tomto prípade sa miera absorpcie mierne znižuje.

Distribúcia: cetirizín sa približne 93% viaže na plazmatické proteíny. Distribučný objem (Vd) nízka (0,5 l / kg), liek neprenikne do bunky.
Liek neprenikne do hematogénnej bariéry.

Metabolizmus: cetirizín sa zle metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívneho metabolitu.
Pri 10-dňovom použití v dávke 10 mg nie je pozorovaná akumulácia liečiva.

Odstúpenie: približne 70% obličiek sa vyskytuje väčšinou nezmenených.
Systémový klírens je asi 54 ml / min.

Po jednorazovej dávke jednorazovej dávky je hodnota polčasu približne 10 hodín. U detí vo veku od 2 do 12 rokov sa hodnota polčasu redukuje na 5 - 6 hodín.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 11-31 ml / min) au pacientov na hemodialýze (klírens kreatinínu menej ako 7 ml / min) sa polčas rozpadu zvyšuje trikrát, klírens klesá o 70%.

Na pozadí chronických ochorení au starších pacientov dochádza k zvýšeniu polčasu o 50% a zníženiu klírensu o 40%.

Zodak pre deti:
návod na použitie

Pri liečbe alergií u detí aplikovať efektívne moderné prostriedky, ktoré možno pripísať, a Zodak. Tento český liek sa dlhodobo etabloval v rôznych alergických ochoreniach u dospelých. V akom veku sa môže používať u detí a ako správne dávkovať tento liek pre dieťa?

Uvoľňovací formulár

Zodak sa vyrába v troch rôznych formách:

  • Klesnúť. Táto verzia lieku je reprezentovaná fľašou obsahujúcou 20 ml čírej tekutiny, ktorá nemá žiadnu farbu alebo má svetložltý odtieň. 1 mililitr takéhoto roztoku, voňavej kyseliny octovej, obsahuje 20 kvapiek. Na hornej strane fľaše je uzáver, ktorý sa ťažko otvára pre dieťa.
  • Sirup. Je dostupný vo fľašiach po 100 ml, v ktorých je bezfarebná alebo žltá (svetlý odtieň) priehľadná kvapalina s chuťou banánov. Súprava obsahuje aj odmernú lyžicu, do ktorej sa umiestni 5 ml sirupu.
  • Tablety. Vyznačujú sa podlhovastým tvarom a sú pokryté fóliou bielej farby. Na jednej strane pilulky je riziko rozdelenia liekov na polovice. Jedno balenie môže obsahovať 7 až 100 tabliet.

Samostatne si všimneme liek, ktorý sa nazýva Zodak Express. Je dostupný aj v potiahnutých tabletách, ale obsahuje ďalšiu účinnú látku (levocetirizín), vďaka čomu začína pôsobiť rýchlejšie. Indikácie na jeho použitie, ako aj vedľajšie účinky a kontraindikácie sú prakticky rovnaké ako u tabliet Zodak.

štruktúra

Hlavnou zložkou akejkoľvek formy lieku Zodak, ktorý má antihistaminický účinok, je cetirizín dihydrochlorid. Jeho dávkovanie je:

  • Na 20 kvapiek (1 ml roztoku) - 10 mg.
  • Na odmernej lyžičke sirupu (5 ml) - 5 mg.
  • Na jednu pilulku - 10 mg.

Ďalšie látky v rôznych formách sa líšia, napríklad kvapky a sirup obsahujú čistenú vodu, metyl a propylparabén a tiež propylénglykol. V obidvoch takýchto variantoch liečiva existuje tiež ľadová kyselina octová (to je to, čo dáva charakteristický zápach po kvapkách), sacharinát sodný, glycerol a trihydrát octanu sodného. V sirupe sa okrem týchto zložiek nachádza aj sorbitol a banánová aróma.

Pri príprave obsahu tabliet sa k cetirizínu pridajú cementované činidlá, ako je kukuričný škrob, stearát horečnatý, povidón 30 a monohydrát laktózy. Pre obal tejto tuhej formy sa použije zmes makrogolu 6000, mastenca, oxidu titaničitého, emulzie hypromelózy a simetikónu.

Princíp činnosti

Cetirizín, ktorý je základom liečiva v kvapalnej forme aj v tabletách, má schopnosť ovplyvňovať receptory H1, ktoré sa viažu na mediátora alergie nazývaného histamín.

Blokovaním takýchto receptorov Zodak pomáha buď predchádzať alebo zastaviť uvoľňovanie histamínu zo žírnych buniek, ku ktorému dochádza po užití alergénu na tele.

Liek je tiež účinný pri alergickom zápale v neskorom štádiu, pretože je schopný inhibovať syntézu mediátorov podporujúcich zápalový proces a tiež ovplyvňuje pohyb leukocytov. Keďže cetirizín znižuje permeabilitu kapilár, táto činnosť zabraňuje opuchom lieku alebo pomáha rýchlejšie sa zbaviť. Okrem toho, liek ovplyvňuje hladké svaly priedušiek, odstránenie ľahkého bronchospazmu. Liek má antipruritický účinok.

Absorpcia cetirizínu z akejkoľvek formy medikácie sa vyskytuje veľmi rýchlo, po ktorej sa látka kombinuje s proteínmi, ktoré ju prenášajú cez krvný obeh v celom tele. Približne 70% liečiva sa vylučuje v dôsledku práce obličiek a príjem v dávke predpísanej lekárom nespôsobuje akumuláciu cetirizínu v tele.

Obdobie, počas ktorého sa polčas rozpadu lieku vyskytuje, u detí starších ako 12 rokov je 10 hodín. V skoršom veku je kratšia (iba 5-6 hodín) a pri ochorení obličiek je dlhšia. Terapeutický účinok po užití lieku Zodak sa pozoruje u polovice pacientov po 20 minútach au takmer všetkých pacientov - po 60 minútach. Účinok jednorazovej dávky pretrváva dlhý čas - až 24 hodín.

svedectvo

Liečba sirupom, tabletami alebo kvapkami Zodak dopyt:

  • So sezónnym výtokom z nosa, vyvolaným alergénmi;
  • U alergických kožných lézií, napríklad pri diatéze, ktorá sa prejavuje atopickou dermatitídou;
  • S celoročnou formou alergickej rinitídy;
  • S konjunktivitídou spôsobenou alergiami;
  • S angioedémom;
  • S urtikáriou;
  • S ovčími kiahňami ako symptomatický prostriedok proti svrbeniu;
  • S pollinózou;
  • S miernou bronchiálnou astmou.

Mnohí lekári predpisujú Zodak ako súčasť komplexnej liečby bolesti hrdla, bronchitídy, laryngitídy a iných chorôb, aby sa znížil opuch sliznice dýchacích ciest.

V akom veku je dovolené vziať?

Zodak má vlastnú vekovú hranicu pre používanie každej formy lieku, ale žiadna z dávkovacích foriem nie je predpísaná na jeden rok. Jednoročné deti lekári predpisujú len drogy v kvapkách. Ak je dieťa vo veku 2 rokov, môže mu byť podané kvapky aj sladký sirup. Deti staršie ako 6 rokov môžu byť predpísané lieky v pilulkách, ale v prípade potreby, môžete tiež dať kvapalné formy lieku.

Pozývame vás, aby ste si pozreli cyklus dema doktora Komarovského, kde sa dozviete o liekoch na alergie detí.

kontraindikácie

Liečba akoukoľvek formou medikácie je zakázaná v prípade neznášanlivosti cetirizínu alebo iných zložiek lieku.

Zodak sa používa veľmi opatrne pri liečbe detí s chronickým zlyhaním obličiek. Ak je jej závažnosť mierna alebo závažná, dávka sa určite upraví.

Kvapky nie sú kontraindikované u detí, ktoré majú diabetes, pretože ich sladkosť je zabezpečená sacharínom a takéto sladidlo neovplyvňuje uvoľňovanie inzulínu. Pri ošetrení sirupom je potrebné zvážiť sorbitol, ktorý je v takýchto prostriedkoch obsiahnutý.

Vedľajšie účinky

U niektorých detí liek vyvoláva negatívne symptómy tráviaceho systému, ako je sucho v ústach alebo dyspepsia. Po zrušení liekov takéto ochorenia prechádzajú.

Príležitostne môže Zodak vyvolať alergickú reakciu, napríklad angioedém, pruritus alebo urtikáriu, takže po prvom použití musíte pacienta starostlivo sledovať.

Liek môže mať sedatívny účinok, spôsobuje ospalosť a únavu. Užívanie piluliek alebo tekutej formy lieku môže spôsobiť migrény, závraty alebo nervové vzrušenie.

Veľmi zriedkavo spôsobujú lieky problémy so spánkom, zrakom alebo chuťou, trasom, stratou stolice, mdlobou, nižším počtom krvných doštičiek, tachykardiou, rinitídou, prírastkom hmotnosti a ďalšími príznakmi.

Návod na použitie

Zodak v kvapkách zriedil v malom objeme vody a potom vypil. Diéta v čase užívania takéhoto lieku, podľa jeho anotácií, nie je ovplyvnená.

Pite sirup v nezriedenom stave, ale v prípade potreby ho môžete užívať s vodou alebo inou nesýtenou tekutinou (čaj, ovocná šťava).

Forma tablety sa prehltne bez žuvania a žuvania. Tento liek sa umýva iba čistou vodou bez plynu.

Klinický obraz a ďalšie faktory ovplyvňujú trvanie liečby, ale najčastejšie je Zodak predpísaný na 7-10 dní. Ak si ochorenie vyžaduje dlhodobejšiu liečbu, liečba sa predpisuje 3 týždne po intervale 1 týždňa.

dávkovanie

Deti vo veku 1-2 rokov dostávajú len kvapky v jednej dávke 5 kvapiek, to znamená, že dieťa mladšie ako 2 roky dostáva len 2,5 mg cetirizíniumchloridu. Liek sa predpisuje dvakrát - ráno a pred spaním.

Dieťa vo veku 2-6 rokov (napríklad 4 roky) dostáva jednu z týchto foriem lieku:

  • Kvapky v dennej dávke 10 kvapiek, čo zodpovedá 5 mg cetirizínu. Príjem môže byť jedenkrát (10 kvapiek dáva dieťaťu večer) alebo dvojitý (liek podáva dvakrát 5 kvapiek).
  • Sirup sa podáva v dennej dávke 1 odmerky. Liek, rovnako ako kvapky, môžu byť podávané v plnej večernej forme alebo rozdelené do dvoch jednotlivých dávok na polovicu odmernej lyžice.
  • Ak je vek malého pacienta od 6 do 12 rokov, podáva sa 10 mg cetirizínu denne. Dávka lieku a frekvencia podávania v závislosti od formy bude nasledovná:
  • 20 kvapiek denne na dávku alebo dvakrát 10 kvapiek lieku.
  • 2 kopčeky sirupu raz za noc alebo 1 lyžicu dvakrát denne.
  • 1 tableta večer alebo 1/2 tablety dvakrát denne.

Pre deti staršie ako 12 rokov bude dávka rôznych foriem Zodaku nasledovná:

  • Dvadsať kvapiek raz večer.
  • Dve merné lyžice sirupu 1 krát denne.
  • Jedna tableta denne, zvyčajne v noci.

Súčasné ochorenia dieťaťa tiež ovplyvňujú dávkovanie lieku. Napríklad patologické stavy pečene sú nútené obmedziť denné množstvo cetirizínu a prítomnosť zlyhania obličiek znižuje vekovú dávku aspoň dvakrát.

predávkovať

Ak prekročíte dávku cetirizínu, povedie to k vzniku príznakov predávkovania, ako je rýchly pulz, podráždenosť, únava, ospalosť, bolesť hlavy, slabosť a iné. Keďže liek neobsahuje žiadne antidotum, dieťa sa umyje v žalúdku a dostane sorbenty a potom sa použije symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Zodak môže byť predpísaný spolu s mnohými ďalšími liekmi, s výnimkou liekov s depresívnym účinkom na centrálny nervový systém a liekov obsahujúcich alkohol. Okrem toho by ste mali liek starostlivo aplikovať s teofylínom.

Podmienky predaja

Všetky možnosti drog Zodak - to sú lieky bez lekárskeho predpisu, ktoré sú voľne implementované v lekárňach. V priemere, cena fľaše kvapiek je 200 rubľov, a balenie 10 tabliet je 140 rubľov.

Podmienky skladovania

Tablety Zodak by sa mali uchovávať doma pri teplote nižšej ako +25 ° C. Na uloženie lieku v kvapkách alebo sirup špeciálne podmienky nie sú potrebné na splnenie. Je dôležité nedovoliť, aby sa liek dostal a vypil malé dieťa. Čas použiteľnosti a sirup, kvapky a tablety rovnaké. Má 3 roky.

V tomto videu nám Doctoro Komarovsky povie všetko o sezónnych alergiách na detstvo.

recenzia

Podľa rodičov, ktorí dávali Zodak svojim deťom s alergiami, liek je veľmi účinný a dobre zvláda svrbenie, vyrážku, opuch hrdla a iné negatívne príznaky.

Mamičky, ktoré používajú kvapky, hovoria pozitívne o nich. Majú radi pohodlné balenie a malú spotrebu takéhoto lieku. Tento liek sa často vyberie namiesto kvapiek Zyrtec, pretože účinná látka v týchto liekoch je rovnaká, ale Zodac stojí menej.

Nevýhody liekov zahŕňajú jeho vedľajšie účinky, pretože u mnohých detí cetirizín spôsobuje ospalosť, čo je dôvod, prečo sa liek podáva len večer. Okrem toho, niektoré deti nemajú radi chuť kvapiek a sirupu.

analógy

Akékoľvek prostriedky obsahujúce cetirizín môžu byť náhradou za Zodak. Medzi ne patrí Tsetrin, Zyrtec, Letizen, Parlazin a iné lieky. Najčastejšie je Zodak nahradený kvapkami Zyrtec od šiestich mesiacov veku.

Žiadne alergie!

lekársku referenčnú knihu

Tablety Zodak 10 mg návod na použitie

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Zodak. Prezentované recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory špecialistov na používanie Zodaku v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, čo výrobca nemusí uviesť v anotácii. Analógy Zodaku s dostupnými štruktúrnymi analógmi. Použitie na liečbu alergií, rinitídy a konjunktivitídy u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Zodak - antialergický liek, blokátor histamínu H1. Cetirizín patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu. Má výrazný antialergický účinok, zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií. Má antipruritický a antiexudatívny účinok. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou).

Prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonínové pôsobenie.

V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Na pozadí vstupného kurzu sa tolerancia nevyvíja.

Účinok lieku začína po 20 minútach (u 50% pacientov) alebo po 1 hodine (u 95% pacientov) a trvá 24 hodín.

štruktúra

Cetirizín dihydrochlorid + pomocné látky.

farmakokinetika

Po požití sa Zodak rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, avšak v tomto prípade sa miera absorpcie mierne znižuje. Cetirizín neprenikne do bunky. Nepeniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Cetirizín sa v pečeni slabo metabolizuje a vytvára neaktívny metabolit. Približne 70% sa vylučuje obličkami väčšinou nezmenených.

svedectvo

  • sezónna a celoročná alergická rinitída a konjunktivitída;
  • pruritická alergická dermatóza;
  • pollinóza (senná nádcha);
  • urtikária (vrátane chronickej idiopatickej);
  • Quincke opuch.

Formy uvoľnenia

10 mg potiahnuté tablety.

Kvapky na perorálne podanie.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek Zodak predpisuje lekár, aby sa predišlo komplikáciám.

Vnútri, bez ohľadu na jedlo.

Dospelí a deti nad 12 rokov

Liek Zodak, zvyčajne predpísaný 1 tabletou, potiahnutý (10 mg cetirizínu) 1 krát denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov

Liek Zodak je zvyčajne predpísaný 1 tableta, potiahnutá (10 mg cetirizínu) 1 krát denne alebo 1/2 tablety, potiahnuté, 5 mg cetirizínu) 2-krát denne, ráno a večer.

Kvapky alebo sirup

Liek je predpísaný ústami, bez ohľadu na jedlo. Pred odobratím sa kvapky rozpustia vo vode.

Dospelí a deti od 12 rokov - 10 mg cetirizínu (20 kvapiek alebo 2 odmerky sirupu) 1 krát denne, denne, najlepšie večer.

Deti od 6 do 12 rokov - 10 mg cetirizínu (20 kvapiek alebo 2 odmerné lyžice sirupu) 1 krát denne alebo 5 mg cetirizínu (10 kvapiek alebo 1 odmerná lyžica) 2-krát denne - ráno a večer.

Deti od 2 do 6 rokov - 5 mg cetirizínu (10 kvapiek alebo 1 odmerná lyžica sirupu) 1 krát denne alebo 2,5 mg cetirizínu (5 kvapiek alebo 1/2 odmernej lyžice sirupu) dvakrát denne - ráno a večer.

Deti od 1 do 2 rokov - 2,5 mg (5 kvapiek), 2-krát denne.

V prípade zlyhania obličiek sa má odporúčaná dávka znížiť dvakrát.

V prípade abnormálnej funkcie pečene sa má dávka zvoliť individuálne a znížiť ju na 5 mg denne alebo menej, s osobitnou opatrnosťou pri súčasnom zlyhaní obličiek.

Starší pacienti s normálnou funkciou obličiek nevyžadujú úpravu dávky.

Podmienky používania fľaše s bezpečnostným uzáverom

Fľaša je uzavretá vekom s bezpečnostným zariadením, ktoré zabraňuje jeho otvoreniu deťmi. Fľaša sa otvorí stlačením uzáveru nadol s následným odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek. Po použití pevne zatvorte uzáver fľaše.

Vedľajšie účinky

  • sucho v ústach;
  • dyspepsia;
  • bolesť hlavy;
  • ospalosť;
  • únava;
  • závraty;
  • vzrušenie;
  • migréna;
  • kožná vyrážka;
  • angioedém;
  • žihľavka;
  • svrbenie kože.

kontraindikácie

  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • vek detí do 1 roka (kvapky na perorálne podanie);
  • vek detí do 2 rokov (sirup);
  • precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Špeciálne pokyny

Neodporúča sa súčasné lieky, ktoré majú tlmiaci účinok na centrálny nervový systém a konzumáciu alkoholu.

Posilňuje (vzájomne) deprimáciu a zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií pri použití etanolu (alkoholu); V čase ošetrenia je potrebné opustiť alkoholické nápoje.

Kvapky na perorálne podávanie neobsahujú cukor (sacharín sa používa ako sladidlo), takže táto dávková forma sa môže podávať pacientom s diabetes mellitus.

10 ml sirupu (2 odmerky) obsahuje 3 g sorbitolu, čo zodpovedá 0,25 XE.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Nezistili sa klinicky významné interakcie Zodak s inými liekmi.

Kombinované použitie s teofylínom (400 mg denne) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).

Analógy drogy Zodak

Štruktúrne analógy účinnej látky:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • Zyrtec;
  • Cetirizín;
  • Parlazin;
  • cetirizín;
  • Cetirizín Hexal;
  • Cetirizín-Teva;
  • Dihydrochlorid cetirizínu;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

V neprítomnosti analógov liečiva na účinnú látku, môžete kliknúť na odkazy nižšie pre choroby, z ktorých príslušný liek pomáha a vidieť dostupné analógy terapeutických účinkov.

Klinická a farmakologická skupina

Histamín N blokátor

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

◊ Tablety, biele alebo takmer biele, podlhovasté, s rizikom delenia na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 73,4 mg, kukuričný škrob - 33 mg, povidón 30 - 2,4 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, mastenec - 0,35 mg, oxid titaničitý - 0,80 mg, emulzia simetikón SE4 - 0,05 mg.

7 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (6) - kartóny.
10 ks. - blistre (9) - kartóny.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.

Ps Kvapky na perorálne podanie sú transparentné, od bezfarebnej až svetložltej farby.

Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, glycerol, propylénglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ľadová kyselina octová, čistená voda.

20 ml - tmavé sklenené fľaše (1) so zátkou a kvapkadlom - kartónové obaly.

Farmakologický účinok

Cetirizín je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu, blokuje receptory histamínu H1, prakticky nemá anticholinergný a antiserotonínový účinok.

Má výrazný antialergický účinok, zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií: pri dávke 10 mg 1-krát alebo 2-krát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivkách pacientov náchylných k atopii. Má antipruritický a antiexudatívny účinok. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou).

V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Na pozadí vstupného kurzu sa tolerancia nevyvíja.

Účinok lieku začína po 20 minútach u 50% pacientov, po 1 hodine u 95% pacientov a trvá 24 hodín.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Štúdie so zdravými dobrovoľníkmi ukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a sčervenania na zavedenie histamínu do kože vo vysokých koncentráciách, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená. V 6-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 186 pacientov s alergickou rinitídou a pridruženou pľúcnou a stredne ťažkou bronchiálnou astmou sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 10 mg 1 krát denne znižuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc.

Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť cetirizínu u pacientov s alergiami a bronchiálnou astmou mierneho a stredne ťažkého priebehu.

V placebom kontrolovanej štúdii sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu.

Príjem cetirizínu v odporúčanej dávke ukázal zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou.

V 35-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5-12 rokov sa nezistili žiadne známky imunitného účinku na antihistaminický účinok cetirizínu. Normálna reakcia kože na histamín bola obnovená do 3 dní po vysadení lieku s jeho opakovaným použitím.

V 7-dňovej placebom kontrolovanej štúdii cetirizínu v liekovej forme sirup obsahujúci 42 pacientov vo veku od 6 do 11 mesiacov preukázal bezpečnosť lieku. Cetirizín sa podával v dávke 0,25 mg / kg 2-krát / deň, čo približne zodpovedalo 4,5 mg / deň (rozsah dávok bol od 3,4 do 6,2 mg / deň).

Použitie u detí vo veku od 6 do 12 mesiacov je možné len na lekársky predpis a pod prísnym lekárskym dohľadom.

farmakokinetika

Farmakokinetické parametre cetirizínu pri použití v dávkach 5 až 60 mg sa lineárne líšia.

Po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne za približne 30-60 minút a je 300 ng / ml. Rôzne farmakokinetické parametre, ako sú Cmax a AUC, sú homogénne. Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, avšak v tomto prípade sa miera absorpcie mierne znižuje.

Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu (roztok, kapsuly, tablety) je porovnateľná.

Väzba na plazmatické proteíny je približne 93 ± 0,3%. Hodnota Vd je nízka (0,5 l / kg), liek neprenikne do bunky. Liek neprenikne cez BBB. Vylučuje sa do materského mlieka.

Cetirizín sa v pečeni slabo metabolizuje a vytvára neaktívny metabolit. Pri použití v dávke 10 mg do 10 dní od akumulácie lieku sa nepozoruje.

Po jednorazovej dávke jednorazovej dávky je hodnota T1 / 2 približne 10 hodín, 70% dávky sa vylučuje obličkami väčšinou nezmenené. Systémový klírens je asi 54 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U detí vo veku od 6 do 12 rokov je T1 / 2 6 hodín, vo veku od 2 do 6 rokov - 5 hodín, vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov, znížené na 3,1 hodiny.

U 16 starších pacientov bola jednorazová dávka lieku v dávke 10 mg T1 / 2 o 50% vyššia a klírens bol nižší o 40% v porovnaní s mladšími pacientmi. Pokles klírensu cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený s poklesom funkcie obličiek v tejto kategórii pacientov.

U pacientov s miernym zlyhaním obličiek (CC> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC pod 11-31 ml / min) au pacientov na hemodialýze (CC. T

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety, biele alebo takmer biele, podlhovasté, s rizikom delenia na jednej strane.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 73,4 mg, kukuričný škrob - 33 mg, povidón 30 - 2,4 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, mastenec - 0,35 mg, oxid titaničitý - 0,80 mg, emulzia simetikón SE4 - 0,05 mg.

7 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (3) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (6) - kartóny.
10 ks. - blistre (9) - kartóny.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.

Kvapky na perorálne podanie číre, od bezfarebnej až svetložltej farby.

Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, glycerol, propylénglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ľadová kyselina octová, čistená voda.

20 ml - tmavé sklenené fľaše (1) so zátkou a kvapkadlom - kartónové obaly.

Cetirizín je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu, blokuje receptory histamínu H1, prakticky nemá anticholinergný a antiserotonínový účinok.

Má výrazný antialergický účinok, zabraňuje vývoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií: pri dávke 10 mg 1-krát alebo 2-krát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivkách pacientov náchylných k atopii. Má antipruritický a antiexudatívny účinok. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou).

V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Na pozadí vstupného kurzu sa tolerancia nevyvíja.

Účinok lieku začína po 20 minútach u 50% pacientov, po 1 hodine u 95% pacientov a trvá 24 hodín.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Štúdie so zdravými dobrovoľníkmi ukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a sčervenania na zavedenie histamínu do kože vo vysokých koncentráciách, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená. V 6-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 186 pacientov s alergickou rinitídou a pridruženou pľúcnou a stredne ťažkou bronchiálnou astmou sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 10 mg 1 krát denne znižuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc.

Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť cetirizínu u pacientov s alergiami a bronchiálnou astmou mierneho a stredne ťažkého priebehu.

V placebom kontrolovanej štúdii sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu.

Príjem cetirizínu v odporúčanej dávke ukázal zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou.

V 35-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5-12 rokov sa nezistili žiadne známky imunitného účinku na antihistaminický účinok cetirizínu. Normálna reakcia kože na histamín bola obnovená do 3 dní po vysadení lieku s jeho opakovaným použitím.

V 7-dňovej placebom kontrolovanej štúdii cetirizínu v liekovej forme sirup obsahujúci 42 pacientov vo veku od 6 do 11 mesiacov preukázal bezpečnosť lieku. Cetirizín sa podával v dávke 0,25 mg / kg 2-krát / deň, čo približne zodpovedalo 4,5 mg / deň (rozsah dávok bol od 3,4 do 6,2 mg / deň).

Použitie u detí vo veku od 6 do 12 mesiacov je možné len na lekársky predpis a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Farmakokinetické parametre cetirizínu pri použití v dávkach 5 až 60 mg sa lineárne líšia.

Po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne za približne 30-60 minút a je 300 ng / ml. Rôzne farmakokinetické parametre, ako sú Cmax a AUC, sú homogénne. Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, avšak v tomto prípade sa miera absorpcie mierne znižuje.

Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu (roztok, kapsuly, tablety) je porovnateľná.

Väzba na plazmatické proteíny je približne 93 ± 0,3%. Hodnota Vd je nízka (0,5 l / kg), liek neprenikne do bunky. Liek neprenikne cez BBB. Vylučuje sa do materského mlieka.

Cetirizín sa v pečeni slabo metabolizuje a vytvára neaktívny metabolit. Pri použití v dávke 10 mg do 10 dní od akumulácie lieku sa nepozoruje.

Po jednorazovej dávke jednorazovej dávky je hodnota T1 / 2 približne 10 hodín, 70% dávky sa vylučuje obličkami väčšinou nezmenené. Systémový klírens je asi 54 ml / min.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U detí vo veku od 6 do 12 rokov je T1 / 2 6 hodín, vo veku od 2 do 6 rokov - 5 hodín, vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov, znížené na 3,1 hodiny.

U 16 starších pacientov bola jednorazová dávka lieku v dávke 10 mg T1 / 2 o 50% vyššia a klírens bol nižší o 40% v porovnaní s mladšími pacientmi. Pokles klírensu cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený s poklesom funkcie obličiek v tejto kategórii pacientov.

U pacientov s miernym zlyhaním obličiek (CC> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (CC pod 11-31 ml / min) au pacientov na hemodialýze (CC. T

Každá tableta obsahuje: t
Účinná látka:
cetirizín dihydrochlorid 10 mg
Pomocné látky:
jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, stearát horečnatý;
škrupina: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, emulzia simethicone SE 4.

Podlhovasté biele alebo takmer biele tablety, potiahnuté filmom s rizikom delenia na jednej strane.

Cetirizín patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu, blokuje receptory H1-histamínu a nemá prakticky žiadny anticholinergný a antiserotonínový účinok. Má výrazný antialergický účinok, zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií. Má antipruritický a antiexudatívny účinok. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou). V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Na pozadí vstupného kurzu sa tolerancia nevyvíja.

Účinok liečiva začína po 20 minútach (u 50% pacientov), ​​po 1 hodine (u 95% pacientov) a trvá 24 hodín.

farmakokinetika
Absorpcia: po perorálnom podaní sa cetirizín rýchlo a dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna hladina koncentrácie sa stanoví asi za 30-60 minút.
Príjem potravy nemá významný vplyv na množstvo absorpcie, avšak v tomto prípade sa miera absorpcie mierne znižuje.

Distribúcia: cetirizín sa približne 93% viaže na plazmatické proteíny. Distribučný objem (Vd) je nízky (0,5 l / kg), liek neprenikne do bunky.
Liek neprenikne do hematogénnej bariéry.

Metabolizmus: cetirizín sa zle metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívneho metabolitu.
Pri 10-dňovom použití v dávke 10 mg nie je pozorovaná akumulácia liečiva.

Odstúpenie: približne 70% obličiek sa vyskytuje väčšinou nezmenených.
Systémový klírens je asi 54 ml / min.

Po jednorazovej dávke jednorazovej dávky je hodnota polčasu približne 10 hodín. U detí vo veku od 2 do 12 rokov sa hodnota polčasu redukuje na 5 - 6 hodín.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 11-31 ml / min) au pacientov na hemodialýze (klírens kreatinínu menej ako 7 ml / min) sa polčas rozpadu zvyšuje trikrát, klírens klesá o 70%.

Na pozadí chronických ochorení au starších pacientov dochádza k zvýšeniu polčasu o 50% a zníženiu klírensu o 40%.

Kontraindikácie pre použitie: Precitlivenosť na liek. Konečné štádium renálneho ochorenia (klírens kreatinínu

Pre Viac Informácií O Typy Alergií