Zyrtec® (10 mg / ml) cetirizín
NÁVOD
(informácie pre špecialistov)
na lekárske použitie lieku
Registračné číslo:
Potiahnuté tablety: P č. 014186/01;
Kvapky na recepciu vo vnútri: P číslo 011930/01
Obchodný názov: Zyrtec ®
Medzinárodný nepropriemerný názov: Cetirizín
Chemický názov: kyselina 2- (2- (4- (p-chlór-alfa-fenylbenzyl) -1-piperazín-yl) etoxy) octová (vo forme dihydrochloridu)
Dávková forma: Tablety, potiahnuté; Kvapky na perorálne podanie
štruktúra
Tablety: účinná látka - dihydrochlorid cetirizínu 10 mg. Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, laktóza, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol) -400.
Kvapky na perorálne podanie: účinná látka: dihydrochlorid cetirizínu 10 mg / ml. Pomocné látky: glycerol, propylénglykol, sacharinát sodný, metylparabenzén, propylparabén, octan sodný, ľadová kyselina octová, čistená voda.
Biele podlhovasté tablety potiahnuté. Každá tableta je rozdelená štítkom a na jednej strane je označená Y / Y.
Kvapky na perorálne podanie: Číra, bezfarebná kvapalina s vôňou kyseliny octovej.
Farmakoterapeutická skupina: antialergické činidlo (H1-blokátor histamínových receptorov).
ATC kód: R06AE07
Konkurenčný antagonista histamínu, metabolit hydroxyzínu, bloky H1-receptory histamínu. Zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a anti-exsudatívne účinky. Ovplyvňuje "skoré" štádium alergických reakcií závislé od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov na "neskorom" stupni alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, znižuje kŕče hladkých svalov. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou). Redukuje histamínom indukovanú bronchokonštrikciu pri bronchiálnej astme pľúc. Prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonínové pôsobenie. V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Nástup účinku po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu - 20 minút (u 50% pacientov) a po 60 minútach (u 95% pacientov) trvá viac ako 24 hodín. Na pozadí priebehu liečby sa nevyskytuje tolerancia na antihistaminický účinok cetirizínu. Po ukončení liečby trvá účinok až 3 dni.
Farmakokinetika. Rýchlo sa vstrebáva, keď sa užíva perorálne. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne 1 hodinu po perorálnom podaní. Jedlo neovplyvňuje úplnosť absorpcie, ale predlžuje proces absorpcie o 1 hodinu. 93% cetirizínu sa viaže na proteíny. Farmakokinetické parametre cetirizínu majú lineárny vzťah. Distribučný objem - 0,5 l / kg. V malých množstvách sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom O-dealkovania s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu (na rozdiel od iných H1-histaminoreceptory metabolizované v pečeni za účasti systému cytochrómu P450). Nie sú kumulované. 2/3 liečiva sa vylučujú v nezmenenej forme obličkami a približne 10% - fekálnou hmotou. Systémový klírens - 53 ml / min. Polčas je 7-10 hodín, u detí vo veku 6-12 rokov - 6 hodín, u detí vo veku 2-6 rokov - 5 hodín, 6 mesiacov až 2 roky veku - 3,1 hodiny. U starších pacientov je polčas zvýšený o 50%, systémový klírens o 40%. Počas hemodialýzy sa prakticky neodstráni. Preniká do materského mlieka.
svedectvo
Pre dospelých a deti vo veku 6 mesiacov a starších: liečba príznakov celoročnej a sezónnej alergickej rinitídy a alergickej konjunktivitídy, ako je svrbenie, kýchanie, rinorea, slzenie, hyperémia spojiviek; senná nádcha (pollinóza); urtikária, vrátane chronickej idiopatickej urtikárie, angioedému; a iné alergické dermatózy, vrátane atopickej dermatitídy, sprevádzané svrbením a vyrážkou.
kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na hydroxyzín. Tehotenstvo, laktácia. Deti do 6 mesiacov.
S opatrnosťou
Chronické zlyhanie obličiek (stredná a závažná závažnosť), pokročilý vek (pravdepodobne znížená glomerulárna filtrácia).
Dávkovanie a podávanie
Dospelí a deti od 6 rokov: denná dávka - 10 mg (1 tableta alebo 20 kvapiek). Dospelí - 10 mg jedenkrát denne; deti 5 mg 2-krát denne alebo 10 mg raz. Niekedy počiatočná dávka 5 mg môže byť dostatočná na dosiahnutie terapeutického účinku.
Pacienti s renálnou insuficienciou sa znižujú v závislosti od klírensu kreatinínu: s klírensom kreatinínu 30-49 ml / min - 5 mg 1-krát denne; pri 10-29 ml / min - 5 mg každý druhý deň.
Vedľajšie účinky
Ospalosť, bolesť hlavy, sucho v ústach; zriedkavo - bolesť hlavy, závraty, migréna, hnačka, alergické reakcie: angioedém, svrbenie, vyrážka, urtikária.
predávkovať
Pri užívaní lieku raz v dávke nad 50 mg sa môžu pozorovať nasledujúce príznaky: ospalosť, úzkosť a podráždenosť, retencia moču, sucho v ústach, zápcha, mydriáza, tachykardia. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, liek sa musí vysadiť, je potrebné prepláchnuť žalúdok, vziať aktívne uhlie, okamžite vyhľadať lekára.
Interakcia s inými liekmi
Žiadna výrazná farmakokinetická interakcia a klinický účinok pri spoločnom stretnutí s pseudoefedrínom, cimetidínom, ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, diazepamom, glipizidom. Pri spoločnom stretnutí s teofylínom v dávke 400 mg 1-krát denne sa zaznamenal pokles klírensu kreatinínu o 16%. Pri súbežnom podávaní s makrolidmi a ketokonazolom neboli pozorované žiadne zmeny na EKG.
Pri použití v terapeutických dávkach neboli získané žiadne údaje o interakcii s alkoholom (s koncentráciou alkoholu v krvi 0,5 g / l). Počas liečby cetirizínom je však lepšie zdržať sa alkoholu.
Pri objektívnej kvantifikácii schopnosti viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami neboli pri predpisovaní odporúčanej dávky 10 mg spoľahlivo zistené žiadne nežiaduce účinky, odporúča sa však opatrnosť.
Uvoľňovací formulár
Potiahnuté tablety v blistroch po 7 alebo 10 tabliet sú balené v jednom blistri spolu s návodom na použitie v papierovej škatuli.
Kvapky na perorálne podanie: 10 ml alebo 20 ml roztoku v injekčných liekovkách z tmavého skla (typ 3), zapečatených plastovým viečkom, vybaveným systémom ochrany pred deťmi. Fľaša je vybavená uzáverom z bieleho polyetylénu s nízkou hustotou. Fľaša spolu s návodom na použitie sa umiestni do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Obalené tablety: na suchom mieste pri teplote do 25 ° C.
Kvapky na perorálne podanie: pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti
Potiahnuté tablety: 5 rokov.
Kvapky na perorálne podanie: 5 rokov.
Neužívajte po dátume exspirácie.
Obchodné podmienky pre lekárne
výrobca
Tablety, potiahnuté: "YUSB Farshim SA",
Priemyselná oblasť Planchey, Chemin de Croix Blanche 10,
CH-1630 Bulle - Švajčiarsko.
Kvapky na perorálne podanie: "YUSB Pharma S.p.A."
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Turín) - Taliansko.
Zastúpenie v Ruskej federácii / Organizácia pohľadávok
Zyrtec
Zyrtec - antialergický liek. Blokátor histamínového receptora H1, metabolit hydroxyzínu. Zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a antiexudatívne účinky.
Ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií závislých od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (s "studenou" urtikáriou). Redukuje histamínom indukovanú bronchokonštrikciu pri bronchiálnej astme pľúc.
Prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonínové pôsobenie. V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok.
Nástup účinku po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu sa pozoruje po 20 minútach (u 50% pacientov) a po 60 minútach (u 95% pacientov) účinok pretrváva viac ako 24 hodín.V súvislosti s liečbou v priebehu liečby sa nevyvíja tolerancia na antihistaminický účinok cetirizínu. Po ukončení liečby trvá účinok až 3 dni.
farmakokinetika
sania
Po požití sa rýchlo vstrebáva. Cmax sa dosiahne po 1 hodine Užívanie lieku s jedlom neovplyvňuje množstvo absorpcie, ale rýchlosť absorpcie sa mierne znižuje (čas na dosiahnutie Cmax sa zvyšuje o 1 hodinu).
distribúcia
Cetirizín sa 93% viaže na plazmatické proteíny. Vd - 0,5 l / kg. Vylučuje sa do materského mlieka. Nie sú kumulované.
metabolizmus
V malých množstvách sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom O-dealkácie s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu (na rozdiel od iných blokátorov receptora histamínu H1 metabolizovaných v pečeni za účasti systému cytochrómu P450).
chov
2/3 lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom a asi 10% vo výkaloch. Systémový klírens - 53 ml / min. T1 / 2 je 7-10 hodín, prakticky sa neodstráni počas hemodialýzy.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
T1 / 2 u detí vo veku 6-12 rokov - 6 hodín; u detí vo veku 2-6 rokov - 5 hodín; u detí vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov - 3,1 hodiny.
U starších pacientov sa T1 / 2 zvyšuje o 50%, systémový klírens o 40%.
dávkovanie
Zirtek liek je predpísaný vo vnútri.
Deti vo veku od 6 mesiacov do 1 roka, menujú 2,5 mg (5 kvapiek) 1 čas / deň. Deti vo veku od 1 do 2 rokov majú predpisovať 2,5 mg (5 kvapiek) do 2-krát denne.
Deti vo veku od 2 do 6 rokov majú predpísané dávky 2,5 mg (5 kvapiek) 2-krát denne alebo 5 mg (10 kvapiek) 1krát denne.
Dospelí a deti od 6 rokov majú predpísanú dávku 10 mg (1 tab. Alebo 20 kvapiek) / deň. Dospelí - 10 mg 1 krát denne; deti - 5 mg 2-krát denne alebo 10 mg 1-krát denne. Niekedy počiatočná dávka 5 mg môže byť dostatočná na dosiahnutie terapeutického účinku.
Pri renálnej insuficiencii sa dávka znižuje v závislosti od CC.
predávkovať
Pri užívaní lieku Zyrtec jedenkrát v dávke nad 50 mg sa môžu pozorovať nasledujúce príznaky: ospalosť, úzkosť, podráždenosť, retencia moču, sucho v ústach, zápcha, mydriáza, tachykardia.
Liečba: odstránenie lieku, výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická liečba.
Liekové interakcie
So spoločným vymenovaním lieku Zyrtek s teofylínom v dávke 400 mg 1krát denne sa zaznamenal pokles CC o 16%.
Pri súbežnom podávaní s makrolidmi a ketokonazolom neboli pozorované žiadne zmeny na EKG.
Klinicky významná interakcia so súčasným vymenovaním lieku Zyrtec s pseudoefedrínom, cimetidínom, ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, diazepamom, glipizidom sa nepozorovala.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie (dojčenie).
Vedľajšie účinky
Zo strany centrálneho nervového systému: ospalosť, bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, migréna.
Na strane tráviaceho systému: sucho v ústach; zriedkavo hnačka.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, svrbenie, vyrážka, urtikária.
Podmienky skladovania
Tablety sa musia uchovávať na suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Kapky roztoku na prehltnutie sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov.
svedectvo
Liek sa používa u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov.
Liečba symptómov:
- celoročná a sezónna alergická nádcha a alergická konjunktivitída, ako je svrbenie, kýchanie, rinorea, slzenie, hyperémia spojiviek;
- senná nádcha (pollinóza);
- urtikária (vrátane chronickej idiopatickej urtikárie);
- edém Quincke;
- iné alergické dermatózy (vrátane atopickej dermatitídy) sprevádzané svrbením a vyrážkami.
kontraindikácie
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- vek detí do 6 mesiacov;
- Precitlivenosť na zložky lieku alebo na hydroxyzín.
Pri chronickom zlyhaní obličiek (stredne ťažká alebo závažná závažnosť), ako aj u starších pacientov (kvôli možnému poklesu glomerulárnej filtrácie) je potrebné predpísať lieky.
Špeciálne pokyny
Neboli získané žiadne údaje o interakcii lieku Zyrtec pri jeho používaní v odporúčaných dávkach s alkoholom (pri koncentrácii etanolu v krvi 0,5 g / l), avšak počas užívania lieku Zyrtek sa odporúča zdržať sa užívania alkoholu.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy.
Objektívne metódy skúmania schopnosti zapojiť sa do potenciálne nebezpečných činností spoľahlivo neodhalili žiadne nežiaduce udalosti pri používaní lieku v odporúčanej dávke 10 mg, odporúča sa však opatrnosť.
Zyrtec ® (Zyrtec ®)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
3D obrazy
štruktúra
Opis liekovej formy
Tablety: biele podlhovasté, potiahnuté filmom, s bikonvexnými povrchmi, jednostranným kreslením a gravírovaním „Y“ na oboch stranách rizika.
Kvapky: číra, bezfarebná kvapalina s vôňou kyseliny octovej.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Cetirizín - účinná látka Zyrtecu® - je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov a blokátorov histamínu H1-receptory histamínu.
Cetirizín zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a anti-exsudatívne účinky. Cetirizín ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií závislých od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie a tiež znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou). Redukuje histamínom indukovanú bronchokonštrikciu pri bronchiálnej astme pľúc.
Cetirizín nemá anticholinergné a antiserotonínové účinky. V terapeutických dávkach liek takmer nespôsobuje sedatívny účinok. Po podaní cetirizínu v jednorazovej dávke 10 mg sa jeho účinok vyvíja po 20 minútach (u 50% pacientov), po 60 minútach (u 95% pacientov) a trvá dlhšie ako 24 hodín, na pozadí priebehu liečby sa u cetirizínu nevyvíja tolerancia na antihistaminiku. Po vysadení liečby trvá účinok až 3 dni.
farmakokinetika
Farmakokinetické parametre cetirizínu sa líšia lineárne.
Sanie. Po požití sa liek rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedlo neovplyvňuje úplnosť absorpcie, hoci jej rýchlosť klesá. U dospelých po jednorazovej dávke lieku v terapeutickej dávke Cmax v krvnej plazme je 300 ng / ml a dosahuje sa (1 ± 0,5) hodín.
Distribution. Cetirizín je (93 ± 0,3)% viazaný na plazmatické proteíny. Vd robí 0,5 l / kg. Pri užívaní lieku v dávke 10 mg počas 10 dní sa cetirizín nekumuluje.
Metabolizmus. V malých množstvách sa metabolizuje v tele O-dealkyláciou (na rozdiel od iných H antagonistov1-receptory histamínu, ktoré sú metabolizované v pečeni systémom cytochrómu) s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu.
Odstúpenie. U dospelých T1/2 približne 10 hodín; u detí vo veku od 6 do 12 rokov - 6 hodín, od 2 do 6 rokov - 5 hodín, od 6 mesiacov do 2 rokov - 3,1 hodiny Približne 2/3 dávky sa vylučujú obličkami v nezmenenej forme.
U starších pacientov a pacientov s chronickými ochoreniami pečene s jednorazovou dávkou lieku v dávke 10 mg T1/2 zvýši asi o 50% a klírens systému sa zníži o 40%.
U pacientov s miernou závažnosťou renálneho zlyhania (kreatinín Cl> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov na hemodialýze (kreatinín Cl
liečba príznakov celoročnej a sezónnej alergickej rinitídy a alergickej konjunktivitídy (ako je svrbenie, kýchanie, upchatie nosa, výtok z nosa, slzenie, hyperémia spojiviek);
senná nádcha (pollinóza);
alergická dermatóza, vč. atopická dermatitída, sprevádzaná svrbením a vyrážkami.
kontraindikácie
Pre všetky dávkové formy
precitlivenosť na cetirizín, hydroxyzín alebo piperazínové deriváty, ako aj iné zložky liečiva;
konečné štádium renálneho zlyhania (Cl kreatinín 10 ml / min vyžaduje režim dávkovania korekcie); pokročilý vek (možné zníženie glomerulárnej filtrácie); epilepsiu a pacientov so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou; pacientov s predisponujúcimi faktormi na retenciu moču (pozri „Špeciálne pokyny“).
Pre tablety potiahnuté filmom navyše: t
dedičnú intoleranciu na galaktózu, deficienciu laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
vek do 6 rokov.
Okrem toho:
detí do 6 mesiacov (kvôli obmedzeným údajom o účinnosti a bezpečnosti liekov).
Starostlivosť: vek detí do 1 roka.
Použitie počas gravidity a laktácie
Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky cetirizínu na vyvíjajúci sa plod (vrátane postnatálneho obdobia), priebeh tehotenstva a pôrodu sa tiež nezmenil.
Neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku, preto sa Zyrtec nemá predpisovať počas tehotenstva.
Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa ošetrujúci lekár musí rozhodnúť, či prestane kŕmiť počas trvania liečby.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie pre telesné systémy a frekvenciu výskytu: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, vylučované obličkami, pri predpisovaní lieku pacientom s renálnou insuficienciou a starším pacientom, dávka sa má upraviť v závislosti od klírensu kreatinínu. Klírens kreatinínu u mužov sa môže vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére, podľa nasledujúceho vzorca: :
Cl kreatinín, ml / min
Klírens kreatinínu u žien sa môže vypočítať vynásobením hodnoty získanej faktorom 0,85.
Zyrtec kvapky vedľajších účinkov
Rovnovážna maximálna plazmatická koncentrácia je asi 300 ng / ml a dosahuje sa po 1,0 ± 0,5 h. Cetirizín sa nepozoruje, keď sa denná dávka 10 mg užíva 10 dní.
U dobrovoľníkov sú farmakokinetické parametre (Smac a AUC) a distribúcia unimodálne.
Rýchlosť absorpcie cetirizínu sa neznižuje s príjmom potravy, hoci miera absorpcie klesá. Stupeň biologickej dostupnosti je podobný pri použití cetirizínu vo forme kvapiek na perorálne podanie, kapsuly alebo tablety.
Potvrdený distribučný objem je 0,50 l / kg. Väzba cetirizínu na plazmatické proteíny je 93 ± 0,3%. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na proteíny. Cetirizín nepodlieha výraznému predsystémovému metabolizmu. Približne dve tretiny dávky sa vylučujú v nezmenenej forme močom.
Konečný polčas je približne 10 hodín.
Cetirizín vykazuje lineárnu kinetiku v rozsahu od 5 do 60 mg.
Starší pacienti
Po požití jednorazovej dávky 10 mg sa polčas eliminácie u 16 starších pacientov zvýšil o približne 50% v porovnaní s normálnymi jedincami a klírens sa znížil o 40%. Ukázalo sa, že pokles absorpcie cetirizínu u starších dobrovoľníkov je spojený so zníženou funkciou obličiek.
Polčas cetirizínu je približne 6 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s miernou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu [KK]> 40 ml / min) je farmakokinetika lieku podobná farmakokinetike zdravých dobrovoľníkov. Pri stredne závažnom zlyhaní obličiek sa polčas predlžuje trojnásobne a klírens sa znižuje o 70% v porovnaní s normálnymi dobrovoľníkmi.
Hemodialyzovaní pacienti (CK® - je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov a blokátorov histamínu H)1-receptory histamínu.
Cetirizín zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a anti-exsudatívne účinky. Cetirizín ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií závislých od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie a tiež znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou). Redukuje histamínom indukovanú bronchokonštrikciu pri bronchiálnej astme pľúc.
Cetirizín nemá anticholinergné a antiserotonínové účinky. V terapeutických dávkach liek takmer nespôsobuje sedatívny účinok. Po podaní cetirizínu v jednorazovej dávke 10 mg sa jeho účinok vyvíja po 20 minútach (u 50% pacientov), po 60 minútach (u 95% pacientov) a trvá dlhšie ako 24 hodín, na pozadí priebehu liečby sa u cetirizínu nevyvíja tolerancia na antihistaminiku. Po vysadení liečby trvá účinok až 3 dni.
farmakokinetika
Farmakokinetické parametre cetirizínu sa líšia lineárne.
Sanie. Po požití sa liek rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedlo neovplyvňuje úplnosť absorpcie, hoci jej rýchlosť klesá. U dospelých po jednorazovej dávke lieku v terapeutickej dávke Cmax v krvnej plazme je 300 ng / ml a dosahuje sa (1 ± 0,5) hodín.
Distribution. Cetirizín je (93 ± 0,3)% viazaný na plazmatické proteíny. Vd robí 0,5 l / kg. Pri užívaní lieku v dávke 10 mg počas 10 dní sa cetirizín nekumuluje.
Metabolizmus. V malých množstvách sa metabolizuje v tele O-dealkyláciou (na rozdiel od iných H antagonistov1-receptory histamínu, ktoré sú metabolizované v pečeni systémom cytochrómu) s tvorbou farmakologicky neaktívneho metabolitu.
Odstúpenie. U dospelých T1/2 približne 10 hodín; u detí vo veku od 6 do 12 rokov - 6 hodín, od 2 do 6 rokov - 5 hodín, od 6 mesiacov do 2 rokov - 3,1 hodiny Približne 2/3 dávky sa vylučujú obličkami v nezmenenej forme.
U starších pacientov a pacientov s chronickými ochoreniami pečene s jednorazovou dávkou lieku v dávke 10 mg T1/2 zvýši asi o 50% a klírens systému sa zníži o 40%.
U pacientov s miernou závažnosťou renálneho zlyhania (kreatinín Cl> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov na hemodialýze (kreatinín Cl
liečba príznakov celoročnej a sezónnej alergickej rinitídy a alergickej konjunktivitídy (ako je svrbenie, kýchanie, upchatie nosa, výtok z nosa, slzenie, hyperémia spojiviek);
senná nádcha (pollinóza);
alergická dermatóza, PІССС. atopická dermatitída, sprevádzaná svrbením a vyrážkami.
kontraindikácie
Pre všetky dávkové formy
precitlivenosť na cetirizín, hydroxyzín alebo piperazínové deriváty, ako aj iné zložky liečiva;
konečné štádium renálneho zlyhania (Cl kreatinín 10 ml / min vyžaduje režim dávkovania korekcie); pokročilý vek (možné zníženie glomerulárnej filtrácie); epilepsiu a pacientov so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou; pacientov s predisponujúcimi faktormi na retenciu moču (pozri „Špeciálne pokyny“).
Pre tablety potiahnuté filmom navyše: t
dedičnú intoleranciu na galaktózu, deficienciu laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
vek do 6 rokov.
Okrem toho:
detí do 6 mesiacov (kvôli obmedzeným údajom o účinnosti a bezpečnosti liekov).
Starostlivosť: vek detí do 1 roka.
Použitie počas gravidity a laktácie
Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky cetirizínu na vyvíjajúci sa plod (PI S. ‡. V postnatálnom období) sa priebeh tehotenstva a pôrodu tiež nezmenil.
Neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku, preto sa Zyrtec nemá predpisovať počas tehotenstva.
Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa ošetrujúci lekár musí rozhodnúť, či prestane kŕmiť počas trvania liečby.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie pre telesné systémy a frekvenciu výskytu: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, vylučované obličkami, pri predpisovaní lieku pacientom s renálnou insuficienciou a starším pacientom, dávka sa má upraviť v závislosti od klírensu kreatinínu. Klírens kreatinínu u mužov sa môže vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére, podľa nasledujúceho vzorca: :
Cl kreatinín, ml / min
Klírens kreatinínu u žien sa môže vypočítať vynásobením hodnoty získanej faktorom 0,85.
Dospelí pacienti s dávkovaním obličiek a pečene sa vykonávajú podľa vyššie uvedenej tabuľky.
U detí s renálnou insuficienciou sa dávkovanie upravuje podľa klírensu kreatinínu a telesnej hmotnosti.
U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa úprava dávkovacieho režimu nevyžaduje.
predávkovať
Príznaky (pri užívaní lieku raz v dávke 50 mg): zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, indispozícia, mydriáza, svrbenie, slabosť, úzkosť, sedácia, ospalosť, stupor, tachykardia, triaška, retencia moču.
Liečba: ihneď po užití lieku - výplach žalúdka alebo indukcia vracania. Odporúča sa vymenovanie aktívneho uhlia, vykonanie symptomatickej a podpornej liečby. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.
Špeciálne pokyny
Pre všetky dávkové formy
Pacienti s poranením miechy, hyperpláziou prostaty a ak existujú iné predispozičné faktory pre retenciu moču, je potrebná opatrnosť, pretože Cetirizín môže zvyšovať riziko retencie moču.
Odporúča sa zdržať sa užívania alkoholu (pozri "Interakcia").
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Pri objektívnom hodnotení schopnosti viesť motorové vozidlá a kontrolných mechanizmov neboli pri užívaní lieku v odporúčanej dávke spoľahlivo zistené žiadne nežiaduce udalosti. Počas obdobia užívania lieku sa však odporúča zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a psychomotorickú rýchlosť.
Na kvapky na perorálne podanie navyše: t
Vzhľadom na potenciálny inhibičný účinok na centrálny nervový systém je potrebná opatrnosť pri predpisovaní lieku Zyrtec ® deťom mladším ako 1 rok s nasledujúcimi rizikovými faktormi pre syndróm náhleho úmrtia dojčiat, ako sú napríklad (ale nie sú obmedzené na tento zoznam): t
syndróm spánkového apnoe alebo syndróm náhlej detskej smrti u dojčiat s bratom alebo sestrou;
- zneužívanie drog zo strany matky alebo fajčenie počas tehotenstva;
- mladý vek matky (19 rokov a mladší);
- Zneužívanie fajčiarov, starostlivosť o dieťa (jeden balíček cigariet denne alebo viac);
- deti, ktoré pravidelne zaspávajú lícom nadol a nie sú umiestnené na chrbte;
- predčasné (gestačný vek menej ako 37 týždňov) alebo narodené s podváhou (pod 10. percentilom gestačného veku) detí;
- so spoločným príjmom liekov, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém.
Liek obsahuje pomocné látky metylparabenzén a propylparabenzén, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie, ІІССС. oneskorený typ.
Uvoľňovací formulár
Tablety, potiahnuté filmom, 10 mg. V blistri (blister s PVC / hliníkovou fóliou), 7 alebo 10 ks. Na karte 1 (7 alebo 10) alebo 2 (karta 10) Blistre v kartónovej krabici.
Kvapky na perorálne podanie, 10 mg / ml. Vo fľašiach s tmavým sklom (typ 3), zapečatených uzáverom z PE, vybavené systémom ochrany pred deťmi, 10 alebo 20 ml. Fľaša je vybavená uzáverom z bieleho LDPE. 1 fl. v kartónovej krabici.
výrobca
Tablety, potiahnuté filmom, 10 mg. YUSB Farshim S.A. Priemyselná oblasť Planchey, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Švajčiarsko.
Kvapky na perorálne podanie, 10 mg / ml. Ajsika Pharmaceuticals Sr.l. Via Praglia 15, 10044 Pianetsza (Turín), Taliansko.
Držiteľ registračného certifikátu: YUSB Farshim S.A. Priemyselná oblasť Planchey, Chemin de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle, Švajčiarsko.
Otázky a sťažnosti spotrebiteľov by sa mali zasielať na adresu: 105082, Moskva, Perevedenovsky Lane, 13, s.
Tel: (495) 644-33-22; fax: (495) 644-33-29.
Obchodné podmienky pre lekárne
Podmienky skladovania Zyrtecu®
Pri teplote nie vyššej ako 30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum použiteľnosti lieku Zyrtek®
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Zloženie a vlastnosti lieku Zyrtec
Antihistaminikum Zyrtec ako hlavná účinná látka obsahuje cetirizín, ktorý je zase metabolitom hydroxyzínu.
Cetirizín je antagonista histamínu a jeho účinok je založený na blokovaní histamínového H1 receptora H1 počas vývoja špecifickej reakcie imunitného systému na alergén.
Antialergický účinok Zirtek uľahčuje prejavy reakcií na rôzne alergény, má antiexudatívne a antipruritické účinky na organizmus.
Cetirizín ovplyvňuje tak skoré štádium vývoja alergie s produkciou histamínu, ako aj neskorú, čo obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov.
Okrem toho cetirizín znižuje migráciu neutrofilov, eozinofilov, bazofilov a stabilizuje membrány v žírnych bunkách.
Liek odstraňuje a zabraňuje ďalšiemu rozvoju alergických prejavov v dôsledku efektívneho znižovania priepustnosti kapilár, odstraňovania opuchov z tkanív a kŕče hladkých svalov.
Zyrtec rýchlo odstraňuje kožné prejavy, ktoré sa vyskytujú v čase podávania histamínu alebo pri vykonávaní špecifických testov na alergény.
Liek znižuje bronchokonstrikciu pri astme infekčnej alergickej povahy s miernym priebehom ochorenia.
Cetirizín nemá anticholinergné a antiserotonínové vlastnosti.
Použitie liečiva v terapeutických dávkach nemá sedatívny účinok. Po perorálnom podaní Zyrteku v dávke 10 mg sa jeho hlavný účinok začína objavovať po 20 minútach u takmer polovice ľudí.
Po jednej hodine sa terapeutický antihistaminický účinok lieku zistí u 95% ľudí. Účinok lieku pokračuje celý deň.
Závislosť na Zyrteku nebola zistená a po vysadení lieku antialergický účinok pretrváva tri dni.
Cetirizín sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte, príjem potravy neovplyvňuje absorpciu zložiek liečiva.
Viac ako polovica lieku sa vylučuje obličkami. U ľudí s renálnou insuficienciou sa doba eliminácie liečiva predlžuje o trikrát, čo si vyžaduje osobitný výber individuálnej dávky.
Indikácie pre použitie lieku Zyrtec
Zyrtec predpisujú alergici na liečbu mnohých typov alergií, z ktorých najčastejšie zahŕňajú:
- Alergická rinitída a konjunktivitída celoročne a sezónne. Zyrtec účinne eliminuje intenzívne svrbenie na slizniciach, znižuje opakované kýchanie, uľahčuje dýchanie, zastavuje výtok z nosa a trhanie.
- Senná nádcha.
- Urtikária v akútnom a chronickom štádiu.
- Alergická dermatóza sprevádzaná kožnými vyrážkami, svrbením, podráždením.
Kontraindikácie a vedľajšie účinky Zyrtek
Zyrtec má svoju vlastnú skupinu kontraindikácií, líši sa trochu v závislosti od liekovej formy použitého lieku.
Kontraindikácie tabliet a kvapiek sú nasledovné ochorenia a stavy:
- Zvýšená individuálna citlivosť pacienta na samotný cetirizín, jeho metabolit - hydroxyzín a deriváty piperazínu. Citlivosť sa môže zvýšiť na ďalšie zložky lieku, ktoré by sa tiež mali zvážiť.
- Koncové štádium chronického zlyhania obličiek.
- Gravidita a laktácia.
S opatrnosťou sa Zyrtec predpisuje na zlyhanie obličiek s chronickým priebehom, starším pacientom, osobám s epilepsiou, konvulzívnou pripravenosťou, chorobami predisponujúcimi k retencii moču.
Okrem toho sa dedičné intolerancie na galaktózu, deficienciu laktázy a malabsorpčný syndróm považujú za kontraindikácie pre použitie potiahnutých tabliet.
Tablety nie sú predpísané deťom mladším ako 6 rokov.
Pri použití kvapiek sa za kontraindikácie považuje vek dieťaťa do 6 mesiacov.
S opatrnosťou sa kvapky používajú pri liečbe detí do jedného roka.
Vedľajšie účinky lieku Zyrtek sú zistené u menej ako polovice ľudí užívajúcich liek, ich závažnosť môže byť čo najmenšia a počas liečby môže spôsobiť určité nepríjemné pocity.
Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie pri užívaní lieku Zyrtek patria: t
- Bolesť v hlave.
- Závraty.
- Ospalosť a zvýšená únava.
- Suchosť ústnych slizníc.
- Nevoľnosť.
- Nádcha.
- Zápal hltana.
Medzi zriedkavé vedľajšie účinky lieku Zyrtek patria: t
- Reakcie z precitlivenosti.
- Parestézia.
- Kŕčový syndróm.
- Hnačka.
- Zvýšenie telesnej hmotnosti.
- Búšenie srdca.
- Kožné vyrážky.
Okrem týchto vedľajších účinkov vo veľmi zriedkavých prípadoch môže liek spôsobiť určité poruchy orgánov zraku, retencie moču, agresie, zmätku.
S intoleranciou na zložky lieku sa vyvíja anafylaktický šok.
K predávkovaniu liekom môže dôjsť, ak sa súčasne použije viac ako 50 mg lieku.
Súčasne sa vyskytujú príznaky ako zmätenosť, závažné závraty, bolesť hlavy, ťažká únava, hnačka, slabosť, stupor, tachykardia, tremor, retencia moču.
Núdzová starostlivosť má vyvolať zvracanie, výplach žalúdka, použitie chelátorov a asymptomatickú liečbu.
Dávkovanie a liečba Zyrtec
Liečba Zyrtec začína výberom dávky. Deti staršie ako 6 rokov a dospelí pacienti majú na začiatku predpísanú dávku 5 mg av prípade potreby sa táto dávka zvýši na 10 mg.
- Päť miligramov lieku tvorí polovicu pilulky alebo 10 kvapiek lieku.
- Deti od 6 mesiacov do jedného roka by mali dostávať 2,5 mg lieku denne, čo je 5 kvapiek.
- Od jedného roka do dvoch rokov sa 5 kvapiek drogy užíva ráno a večer.
- Liečba detí od dvoch rokov do 6 rokov sa vykonáva 10 kvapkami raz denne alebo rovnaká dávka sa rozdelí do dvoch dávok.
- U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa dávka volí na základe indikátorov klírensu kreatinínu.
Pri liečbe Zyrtecu sa odporúča zdržať sa používania nápojov obsahujúcich alkohol.
Boli identifikované nežiaduce reakcie pri liečbe Zyrtecu a simultánna práca s komplexnými mechanizmami a transportom.
Ale alergici však odporúčajú, aby sa pri práci venovala maximálna opatrnosť, čo si vyžaduje rýchlosť psychomotorických reakcií.
Pri liečbe detí do jedného roka Zyrtecu sa odporúča venovať mimoriadnu pozornosť.
Identifikujú sa rizikové skupiny detí, u ktorých sa môže vyskytnúť náhla smrť v dôsledku depresívneho účinku cetirizínu na centrálny nervový systém.
Táto riziková skupina zahŕňa:
- Deti, ktorých súrodenci zomreli v detstve kvôli syndrómu apnoe alebo náhlej dojčenskej smrti.
- Deti, ktorých matky počas tehotenstva zneužívali drogy alebo fajčili.
- Deti mladej matky (mladšie ako 19 rokov).
- Bábätká zaspávajúce lícom nadol.
- Predčasná alebo podváha.
Zyrtec je dostupný v tabletkách a kvapkách, drogu si môžete kúpiť v ktorejkoľvek z lekární bez lekárskeho predpisu.
ZIRTEK návod na použitie tablety 10 mg (abstrakt) t
Zyrtec je antihistaminikum určené na zmiernenie príznakov alergie a na liečbu osôb starších ako 6 rokov. Liečivo na perorálne podávanie, jeho účinok je pozorovaný do 20 minút po podaní.
Zyrtec v lekárňach sa predáva nielen v tabletách, ale aj v kvapkách, ktoré sú povolené na použitie u malých detí. Príjem by sa však mal vykonávať opatrne, pretože liek má vedľajšie účinky, medzi ktorými je aj alergická reakcia na zložky a príchute obsiahnuté v produkte.
Registračné číslo: P №014186 / 01
Obchodný názov: Zyrtec®
Medzinárodný nepropriemerný názov: cetirizín
Forma dávkovania: filmom obalené tablety
Na obale tabliet Zyrtek indikoval indikácie na použitie
Tablety Zyrtec abstraktné (návod na použitie) lieku na fotografiách
Zyrtec tablety
Foto návod na použitie tabliet ZIRTEK 10 mg, časť 1
Foto návod na použitie tabliet ZIRTEK 10 mg, časť 2
Obrázok návodu na použitie tabliet ZIRTEK 10 mg, časť 3
Obrázok návodu na použitie tabliet ZIRTEK 10 mg, časť 4
Účinná látka: dihydrochlorid cetirizínu 10 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 37,00 mg, monohydrát laktózy 66,40 mg, koloidný oxid kremičitý 0,60 mg, stearát horečnatý 1,25 mg, opadry® Y-1-7000 3,45 mg (hypromelóza (E464) 2,156 mg oxid titaničitý (E171) 1,078 mg, makrogol 400 0,216 mg).
Opis Biele podlhovasté tablety potiahnuté filmom e s bikonvexnými povrchmi, s jednostranným kreslením a gravírovaním „Y“ na oboch stranách rizika /
Farmakoterapeutická skupina: t
antialergické činidlo - blokátor H-histamínového receptora.
Kód ATX: R06AE07
Farmakodynamika. Cetirizín, účinná zložka Zyrtecu®, je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu a blokov H, receptorov histamínu.
Cetirizín zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a antiexudatívne účinky. Cetirizín ovplyvňuje "skoré" štádium alergických reakcií závislé od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v "neskorom" štádiu alergickej reakcie a tiež znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkého svalstva. Eliminuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj chladenie (so studenou urtikáriou). Redukuje gisgamiyuiyuirovannuyu bronchokonstrikciu pri bronchiálnej astme mierne.
Cetirizín nemá anticholinergný a antiserotonínový účinok. V terapeutických dávkach liek nemá sedatívny účinok. Účinok po užití cetirizínu v jednorazovej dávke 10 mg sa vyvinie za 20 minút u 50% pacientov a za 60 minút u 95% pacientov a trvá viac ako 24 hodín. Na pozadí priebehu liečby sa nevyskytuje tolerancia na antihistaminický účinok cetirizínu. Po vysadení liečby trvá účinok až 3 dni.
Farmakokinetika. Farmakokinetické parametre cetirizínu sa líšia lineárne.
- Absorpcia Po požití sa liek rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedlo neovplyvňuje úplnosť absorpcie, hoci jej rýchlosť klesá. U dospelých, po jednej dávke lieku v terapeutickej dávke, maximálna koncentrácia (Cs) v krvnej plazme sa dosiahne po 1 ± 0,5 hodinách a dosahuje ZOO ng / ml.
- Distribúcia cetirizín 93 ± 0,3% sa viaže na plazmatické proteíny. Distribučný objem (Vd) je 0,5 l / kg. Pri užívaní lieku v dávke 10 mg počas 10 dní sa cetirizín nekumuluje.
- Metabolizmus V malých množstvách sa metabolizuje v tele O-dealkyláciou (na rozdiel od iných antagonistov receptorov H, -histamínu, ktoré sa metabolizujú v pečeni pomocou cytochrómového systému) za vzniku farmakologicky neaktívneho metabolitu.
- Eliminácia polčasu u dospelých (T. Tw) je približne 10 hodín;1/2 u detí Od b do 12 rokov tvoria hodiny, od 2 do b rokov - 5 hodín, od 6 mesiacov do 2 rokov - 3,1 hodiny. Približne 2/3 dávky lieku sa vylučujú obličkami v nezmenenej forme, t
U starších pacientov a pacientov s chronickými ochoreniami pečene sa jedna dávka lieku v dávke 10 mg T zvýši približne o 50% a systémový klírens sa zníži o 40%.
U pacientov s miernym zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu (CC)> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
U pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek au pacientov na hemodialýze (QC 10 ml za minútu sa vyžaduje korekcia dávkovacieho režimu);
Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky tsetyrizínu na vyvíjajúci sa plod (vrátane postnatálneho obdobia), priebeh tehotenstva a pôrodu sa tiež nezmenil.
Neboli vykonané adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku, preto sa Zyrtec nemá používať počas gravidity. Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa ošetrujúci lekár musí rozhodnúť, či prestane kŕmiť počas trvania liečby.
Tablety Zyrtec: lacnejšie náprotivky
Dávkovanie Zyrtecu a spôsob podávania
Deti staršie ako 6 rokov a dospelí: počiatočná dávka 5 mg 1-krát denne, ak je to potrebné, sa môže zvýšiť na 10 mg 1-krát denne. Niekedy počiatočná dávka 5 mg môže byť dostatočná na dosiahnutie terapeutického účinku. Denná dávka 10 mg.
Pacienti s renálnou insuficienciou, dávka sa znižuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CK): s CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 krát denne; pri 10-29 ml / min - 5 mg každý druhý deň.
Keďže Zyrtec sa vylučuje obličkami, pri predpisovaní lieku pacientom s renálnou insuficienciou a starším pacientom sa má dávka upraviť v závislosti od hodnoty CC.
Klírens kreatinínu u mužov sa môže vypočítať na základe koncentrácie kreatinínu v sére podľa nasledujúceho vzorca:
QC pre ženy možno vypočítať vynásobením hodnoty získanej faktorom 0,85.
Zyrtec kvapky: návod na použitie
Zyrtec je originálne antihistaminikum, jeden z obchodných názvov liečivej látky cetirizín.
Niektoré klasifikácie odkazujú tento liek na II. Generáciu antihistaminík, avšak podľa názoru väčšiny výskumníkov a jeho farmakologických vlastností liek patrí do tretej generácie.
Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Zyrtec: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, kompletné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie osôb, ktoré už užívali kvapky Zyrtec. Chcete zanechať svoj názor? Prosím napíšte do komentárov.
Klinická a farmakologická skupina
Blokátor histamínového H1 receptora. Antialergický liek.
Obchodné podmienky pre lekárne
Uvoľňuje sa bez lekárskeho predpisu.
Koľko Zirtek kvapky stojí? Priemerná cena v lekárňach je 360 rubľov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liek je dostupný v dvoch farmakologických formách:
- Kvapky Zyrtec. Vonkajšie je to číra tekutina bez farby. Charakteristická je vôňa kyseliny octovej. Kvapalina sa naleje do 10 alebo 20 ml nádobiek z tmavého skla, tesne uzavretých. V kartónovom obale sa okrem fľaše umiestni uzáver kvapkadla.
- Potiahnuté tablety. Jedná sa o biele podlhovasté tablety, s konvexnými povrchmi, na jednej strane s rizikom a na oboch stranách s vyrytým písmenom „Y“. 7 alebo 10 tabliet sa umiestni do blistra, 1 blister (7 alebo 10 tabliet) alebo 2 blistre (10 tabliet) sa vložia do kartónovej škatule.
Účinná látka - dihydrochlorid cetirizínu:
- 1 tableta - 10 mg;
- 1 ml kvapiek - 10 mg.
Pomocné látky pre tablety: koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, Opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý (E171), hypromelóza (E464), makrogol 400).
Pomocné látky kvapiek: metylparabenzén, propylparabenzén, propylénglykol, octan sodný, glycerol, ľadová kyselina octová, sacharinát sodný, čistená voda.
Farmakologický účinok
Zyrtec - antialergický liek. Blokátor histamínového H1 receptora, kompetitívny antagonista histamínu, metabolit hydroxyzínu. Zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a antiexudatívne účinky.
Ovplyvňuje skorý štádium alergických reakcií závislých od histamínu, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v neskorom štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov, stabilizuje membrány žírnych buniek. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, zmierňuje kŕče hladkých svalov a Zyrtek. Návod na použitie indikuje, že liek eliminuje kožnú reakciu na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj na ochladzovanie (s "studenou" kopřivkou). Redukuje histamínom indukovanú bronchokonštrikciu pri bronchiálnej astme pľúc.
Prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonínové pôsobenie. V terapeutických dávkach takmer žiadny sedatívny účinok. Po jednorazovej dávke cetirizínu v dávke 10 mg sa pozoroval nástup účinku po 20 minútach (u 50% pacientov) a po 60 minútach (u 95% pacientov) účinok pretrváva dlhšie ako 24 hodín, na pozadí liečby sa cetirizín nevyvíja antihistaminikum. Po ukončení liečby trvá účinok až 3 dni.
Indikácie na použitie
Zyrtec sa odporúča na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy a konjunktivitídy, atopickej dermatitídy, idiopatickej a chronickej urtikárie, angioedému.
Použitie lieku Zirtek je indikované na dermatózu, ktorá sa vyskytuje pri vyrážkach a svrbení, sennej nádche, prieduškovej astme, alergickom upchatí nosa, kýchaní, trhaní.
Liek vo forme kvapiek môže byť predpísaný pre dospelých a deti nad 6 mesiacov.
kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie užívania tabliet Zyrtec sú takéto patologické a fyziologické stavy tela:
- Tehotenstvo a laktácia;
- Deti do 6 mesiacov - na kvapky do 6 rokov - na tablety;
- Konečné štádium renálneho ochorenia (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min);
- Nedostatok laktázy, dedičná intolerancia na galaktózu, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm;
- Zvýšená individuálna citlivosť na liečivo alebo hydroxyzín.
Tablety Zyrtec sa s opatrnosťou používajú v prípadoch mierneho zlyhania obličiek, v starobe, u pacientov so sprievodnou epilepsiou (poškodenie centrálneho nervového systému, ktoré je sprevádzané periodickými záchvatmi).
Pred začatím užívania lieku je dôležité uistiť sa, že na jeho použitie nie sú žiadne kontraindikácie.
Použitie počas gravidity a laktácie
Počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča používať liek, pokiaľ prínosy jeho použitia neprekročia riziko. Neexistujú žiadne informácie o tom, či existuje negatívny vplyv na plod, ale kvôli bezpečnosti nie sú ženy predpísané. Okrem toho je schopná preniknúť do materského mlieka, takže ak je potrebné, aby si ju žena odobrala, mala by odmietnuť dojčenie.
Návod na použitie
Návod na použitie ukázal, že Zyrtec užíva perorálne. Odporúčané dávky:
- Dospelí a deti od 6 rokov majú predpísanú dávku 10 mg (1 tab. Alebo 20 kvapiek) / deň. Dospelí - 10 mg 1 krát denne; deti - 5 mg 2-krát denne alebo 10 mg 1-krát denne. Niekedy počiatočná dávka 5 mg môže byť dostatočná na dosiahnutie terapeutického účinku.
- Deti vo veku od 2 do 6 rokov majú predpísané dávky 2,5 mg (5 kvapiek) 2-krát denne alebo 5 mg (10 kvapiek) 1krát denne.
- Deti vo veku od 1 do 2 rokov majú predpisovať 2,5 mg (5 kvapiek) do 2-krát denne.
- Deti vo veku od 6 mesiacov do 12 mesiacov predpísali 2,5 mg (5 kvapiek) 1 krát denne.
Starší ľudia a pacienti s renálnou insuficienciou upravujú dávku v závislosti od klírensu kreatinínu (CK), ktorý sa vypočíta takto: t
- U žien: QC (ml / minúta) = [140 - vek (v rokoch)] x telesná hmotnosť (v kilogramoch) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl) x 0,85.
- U mužov: QC (ml / minúta) = [140 - vek (v rokoch)] x telesná hmotnosť (v kilogramoch) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl);
Odporúčané dávky lieku Zyrtek pre pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou: t
- CC 50-79 ml / min (mierne zlyhanie obličiek) - 10 mg / deň;
- CC 30-49 ml / min (priemerné zlyhanie obličiek) - 5 mg / deň;
- QC