Hlavná Liečba

Zaditen: návod na použitie, recenzie lekárov a či liek má analógy

Zaditen je prípravok obsahujúci ketotifénovú látku ako aktívnu zložku, ktorá má dvojitý mechanizmus účinku. Nástroj sa používa lokálne aj ústne. Liek sa predpisuje na dlhodobú profylaxiu a prevenciu alergických ochorení rôznych etiológií.

Liek nie je vhodný na zmiernenie akútnych záchvatov, ale pri dlhodobom užívaní (najmä pred začiatkom sezónneho kvitnutia rastlín) sa príznaky precitlivenosti buď nevyskytujú, alebo sa v menšej miere nevyskytujú bez zhoršenia kvality života pacienta.

výrobca

Pod značkou Zaditen vyrába liek farmaceutická spoločnosť Novartis so sídlom v Bazileji vo Švajčiarsku. Novartis je výrobcom originálnych liekov a generických liekov. Spoločnosť zahŕňa najväčšie farmaceutické spoločnosti na svete vrátane spoločností Sandoz a Hexal.

V súčasnosti vyrába spoločnosť Zaditen aj iní výrobcovia, vrátane Sigma-Tau Arzneimittel, Nemecko.

Návod na použitie

Trieda antialergických liečiv zahŕňa liečivá rôznych farmaceutických skupín. Každý nástroj má svoje vlastné indikácie na použitie. Pacient je teda upozornený, že Zaditen má dlhý, ale oneskorený účinok. Preto by sa mal tento nástroj používať len podľa pokynov lekára podľa odporúčaní uvedených v návode na použitie. Okrem toho, užívanie lieku nevylučuje potrebu obmedziť kontakt so zavedenými alergénmi.

Formy uvoľnenia

Zaditen je dostupný vo forme niekoľkých dávkovacích foriem: t

  • očné kvapky;
  • tablety;
  • kapsule;
  • sirup pre deti.

Každá forma uvoľňovania sa aplikuje na špecifickú skupinu chorôb.

Opis a zloženie

Liečivo je ketotifén fumarát. Dávkovanie aktívnej zložky v rôznych formách uvoľňovania:

  • tablety obsahujú 1 mg ketotifén fumarátu;
  • sirup - 0,2 mg v 1 ml;
  • očné kvapky - 1 mg na 1 ml.

Ďalšie zložky (pomocné látky):

  • tablety: stearát horečnatý, kukuričný škrob, laktóza (mliečny cukor);
  • sirup: banánová aróma, propylparahydroxybenzoát sodný (E217), sodná soľ, metylparabén (E219), kyselina citrónová, fosforečnan sodný, hydrogenovaný glukózový sirup a voda;
  • očné kvapky: glycerol, hydroxid sodný, benzalkóniumchlorid, voda.

Tablety sú biele a okrúhle, priemer 7 mm. Na jednej strane majú odstupňovaciu značku a písmená „HI“ v hĺbkotlači. Každá škatuľa obsahuje 30 tabliet (3 blistre po 10 kusoch).

Sirup je číry, bezfarebný alebo svetložltý, má vôňu banánov. Balenie obsahuje 200 ml fľašu a odmerku.

Očné kvapky sú číre, bezfarebné alebo svetložlté. Každé balenie obsahuje 25 ml injekčnú liekovku.

Farmakologická skupina

Zaditen je antialergické liečivo zo skupiny stabilizátorov žírnych buniek.

farmakodynamika

V súlade s údajmi klinických štúdií vykonaných in vivo, účinná zložka lieku:

  • blokuje rozvoj imunologickej hypersenzitívnej reakcie pri kontakte s alergénom;
  • zabraňuje hromadeniu eozinofilov v tkanivách, ktoré interagujú s provokujúcim činidlom;
  • u pacientov s astmou zabraňuje vzniku bronchospazmu.

V in vitro experimentoch blokuje ketotifen uvoľňovanie hlavných mediátorov alergie: histamín, leukotriény subtypov C4 a SRS-A, faktor aktivujúci doštičky.

Účinná látka Zaditena má navyše priamy antialergický účinok, blokuje receptory H1-histamínu.

farmakokinetika

Absorpcie. Pri použití vo forme orálnych dávkových foriem nie je biologická dostupnosť menšia ako 60%. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu po 3 hodinách.

Distribution. Pri požití sa viaže na sérové ​​proteíny o 75%.

Biotransformácie. Keď sa používa vo forme tabliet alebo sirupu, podlieha účinku prvého prechodu pečeňou. Preto je polčas rozdelený do dvoch stupňov. Prvá trvá 3-5 hodín, druhá - jeden deň.

Eliminácia. Pri systémovom použití, 48 hodín po požití, sa približne 1% užívaného ketotifénu nachádza v moči v nezmenenej forme a až do 70% vo forme metabolitov, najmä ketotifén-N-glukuronidu.

U detí sú farmakokinetické parametre lieku rovnaké ako u dospelých.

Pri použití ako očné kvapky sa ketotifén v systémovom obehu nedeteguje.

Údaje o farmakologických vlastnostiach lieku u určitých kategórií pacientov nie sú uvedené.

O účinnej látke

Ketotifen je súčasťou Zaditen vo forme fumarátu. Medzinárodný nechránený názov (INN) je ketotifén. Empirický vzorec je C19H19NOSC4H4O4, molekulová hmotnosť je 425,5. Externe je to prášok kryštalickej štruktúry žltošedého odtieňa s výraznou horkou chuťou. Vo forme fumaraty je dobre rozpustný vo vode, vykazuje stabilitu v kyslých roztokoch. Kód ATX S01GX08.

Indikácie na použitie

Dospelí. Vo forme tabliet sa liek predpisuje na:

  • dlhodobá liečba bronchiálnej astmy (ale tento nástroj nie je vhodný na zmiernenie akútnych záchvatov ochorenia);
  • prevencia a liečba sezónnej pollinózy, vrátane alergickej rinitídy;
  • ako súčasť komplexnej liečby atopických a alergických lézií epidermálneho obalu.

Vo forme očných kvapiek sa liek Zadyten používa na liečbu a prevenciu exacerbácie konjunktivitídy spôsobenej reakciou z precitlivenosti na akékoľvek alergény.

Deti. Zaditen sa predpisuje vo forme sirupu alebo kvapiek. Indikácie na použitie sú rovnaké.

kontraindikácie

Absolútnou kontraindikáciou je precitlivenosť na ketotifén alebo akúkoľvek inú zložku. Relatívne obmedzenia sú bronchiálna astma, ktorá si vyžaduje dlhodobú liečbu kortikosteroidmi a epilepsiu. Pri epilepsii môže Zaditen dramaticky znížiť prah pre vznik záchvatov.

Spôsob aplikácie a dávkovací režim

Dospelí a deti od 6 rokov. Ako štandardná dávka sa 1 tableta používa v 1 mg dvakrát denne. Najlepšie sa prehĺtajú vodou alebo iným nápojom na raňajky a večeru. Tableta sa môže rozpustiť vopred v kvapaline.

Správne množstvo sirupu sa často meria pomocou pripojenej odmerky. Trvanie liečby závisí od mnohých faktorov, pretože priebeh liečby určuje lekár.

Použitie v pediatrickej praxi.

Deti od 6 mesiacov do 6 rokov. Štandardná počiatočná dávka vo forme sirupu je 2,5 ml dvakrát denne. Tablety vypijú 0,5 mg dvakrát denne. Očné kvapky sa používajú podľa nasledujúcej schémy: kvapka po1 do oboch očí dvakrát denne. Maximálne trvanie liečby je 6 týždňov.

Deti od 6 mesiacov do 3 rokov nemajú viac ako 1 mg ketotifénu denne.

Pre deti od 3 do 6 rokov celková dávka neprekročí 2 mg denne.

Algoritmus pre použitie očných kvapiek:

  1. Dôkladne si umyte ruky mydlom.
  2. Otvorte fľašu. Po otvorení fľaše sa nedotýkajte hrotu.
  3. Nakloňte hlavu dozadu.
  4. Prstom stiahnite spodné viečko a držte fľašu v druhej ruke. Nádobu stláčajte tak, aby jedna kvapka padla do oka.
  5. Zatvorte oči a zatlačte špičku prsta na uhol oka na 1-2 minúty. To zabráni poklesu cez slzný kanál v hrdle a väčšina liekov zostane na správnom mieste. V prípade potreby zopakujte kroky 3 až 5 druhým okom.
  6. Po použití nádobu uzavrite kvapkami.

Na dávkovanie použitého sirupu odmerku. Po každom použití opláchnite tečúcou vodou.

Vedľajšie účinky

Medzi možnými vedľajšími účinkami sú zriedkavo (od 1 do 10 na 100 ľudí):

  • vzrušenie, úzkosť, nervozita, podráždenie a nespavosť. Najmä deti a starší ľudia sú náchylní k tomuto symptómu;
  • ospalosť, únava, znížená koordinácia pohybu a hmatová citlivosť.

Veľmi zriedkavo (menej ako 1 zo 100 ľudí je postihnutých) hlásia sťažnosti na:

  1. Suchosť ústnych a nosných slizníc. Keď sa objaví tento príznak, pomôžu vám žuvačky alebo sania ľadu. Ak je liek predpísaný na dlhú dobu, potom je potrebné starostlivo sledovať zuby a častejšie navštevovať zubára.
  2. Rôzne závažnosť závratov, bolesti hlavy, tinitus. Symptómy sa často vyskytujú na začiatku liečby a prejdú bez ďalšej liečby.
  3. Poruchy zažívacieho traktu: pocit nevoľnosti, bolesti brucha, zvracania, hnačky alebo naopak, uzamykateľné kreslo. Aby sa zabránilo týmto problémom, lieky sa prijímajú s jedlom.
  4. Oftalmologické patológie: zdvojenie, rozmazané videnie, nedostatočná tvorba slznej tekutiny, čo vedie k suchým očiam. Aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov, po celú dobu liečby odmietajú kontaktné šošovky, aplikujú zvlhčujúce očné kvapky (umelé slzy), znižujú vizuálne zaťaženie.
  5. Zvýšená telesná hmotnosť v dôsledku zvýšenej chuti do jedla. Pacient by mal byť poučený, aby používal nízkokalorickú diétu, a na dlhé terapeutické kurzy, aby poradil odborníkom na výživu.
  6. Patológie pečene: zvýšenie objemu brucha, žltačka skléry, viditeľných slizníc a / alebo kože. Výskyt takýchto hrozných príznakov by mal okamžite informovať lekára.
  7. Precitlivenosť.

S veľkou opatrnosťou sa predpisuje pacientom so Sjogrenovým syndrómom, ktorí majú problémy s močením cez zväčšenú prostatu, s epilepsiou. Ak sa počas príjmu vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname, okamžite informujte svojho lekára.

Zaditen

Zaditen: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Zaditen

Kód ATX: S01GX08

Účinná látka: ketotifen (Ketotifen)

Výrobca: Excellence (Excelvision) (Francúzsko); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Švajčiarsko); Krka dd (KRKA, d. D.) (Slovinsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 04/20/2018

Zaditen - antialergické činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

  • Tablety (10 ks. V blistrovom balení, v škatuľke s 3 baleniami);
  • Sirup pre deti (100 ml vo fľašiach);
  • Očné kvapky: číra, bezfarebná alebo žltkastá tekutina bez zápachu (5 ml v plastových fľašiach s kvapkadlom, v kartónovom zväzku jedna fľaša).

Účinná látka Zaditena - ketotifen:

  • 1 tableta - 1 mg (vo forme hydrogenfumarátu);
  • 1 ml sirupu - 0,2 mg;
  • 1 ml kvapiek - 0,25 mg, čo zodpovedá 0,345 mg hydrofumarátu ketotifénu.

Pomocné zložky v zložení kvapiek: hydroxid sodný (1M roztok), glycerol, benzalkóniumchlorid, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Zaditen sa vyznačuje antihistaminickým účinkom, ktorý sa prejavuje v systémovej aj lokálnej aplikácii.

farmakodynamika

In vitro aj in vivo ketotifen inhibuje uvoľňovanie mediátorov (faktor aktivujúci krvné doštičky, histamín, prostaglandíny a leukotriény) z buniek zapojených do alergických reakcií typu I (neutrofily, bazofily, eozinofily a žírne bunky). Liek pomáha potlačiť chemotaxiu, zabraňuje aktivácii a degranulácii eozinofilov, stabilizuje bunkové membrány inhibíciou fosfodiesterázy a znižuje obsah cyklo-AMP. Tiež ketotifén je blokátor H1-receptory histamínu.

farmakokinetika

Pri použití lieku Zaditen vo forme očných kvapiek bol obsah ketotifénu v krvi po instilácii do dutiny spojivky 14 dní prevažne pod hranicou kvantitatívneho stanovenia 20 pg / ml.

Pri systémovom použití sa približne 50% liečiva metabolizuje v pečeni v dôsledku efektu prvého priechodu. Maximálna koncentrácia ketotifénu v krvnej plazme sa zaznamená do 2-4 hodín po perorálnom podaní. Stupeň väzby k plazmatickým proteínom je 75%.

Ketotifen sa vylučuje dvojfázovým typom. Skorý polčas je 3 až 5 hodín a liek sa nakoniec z tela odstráni po 21 hodinách. Ketotifen sa vylučuje močom: 60–70% dávky užívanej vo forme inaktívnych metabolitov glukuronidu a 1% v nezmenenej forme.

Indikácie na použitie

Tablety a sirup pre deti

  • Prevencia a liečba chronickej a akútnej urtikárie, atopickej dermatitídy, alergickej rinitídy, konjunktivitídy;
  • Alergická bronchitída;
  • Prevencia záchvatov bronchiálnej astmy, vrátane zmiešanej formy;
  • Horúčka (astmatické symptómy).

Očné kvapky

Alergická konjunktivitída (prevencia a liečba).

kontraindikácie

  • Obdobie gestácie;
  • Individuálna precitlivenosť na ketotifén.

Použitie lieku je navyše kontraindikované:

  • Tablety a sirup: obdobie dojčenia;
  • Očné kvapky: deti do 12 rokov.

U pacientov so zlyhaním pečene, epilepsiou je potrebné predpisovať tablety a sirup opatrne.

Použitie očných kvapiek Zadyten v období dojčenia by malo sprevádzať pozorné sledovanie lekárom.

Dávkovanie a podávanie

tablety

Tablety Zaditen sa užívajú perorálne počas jedla. Dávkovací režim pre dospelých - 1 mg 2-krát denne (ráno a večer). Priebeh liečby je 3 mesiace alebo viac. Pri absencii dostatočného klinického účinku možno jednu dávku zvýšiť na 2 mg. Odporúča sa postupné (do 2-4 týždňov) prerušenie liečby.

Sirup pre deti

Sirup Zaditen prijíma vo vnútri. Odporúčané dávkovanie má vekové hranice:

  • Vek do 6 mesiacov - pri 0,05 mg na 1 kg hmotnosti;
  • 6 mesiacov-3 roky - 0,5 mg 2-krát denne;
  • 3 roky a staršie - 1 mg 2-krát denne.

Liečba má pokračovať aspoň 3 mesiace.

Zrušenie liečiva sa uskutočňuje s postupným znižovaním dávky na 0,5-1 mesiace.

Očné kvapky

Zaditenove očné kvapky sa používajú konjunktiválne. Denná dávka - 1 kvapka 2 krát denne po dobu jedného a pol mesiaca. Injekcia sa vykonáva v oboch očiach.

Vedľajšie účinky

Tablety a sirup pre deti

  • Tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, zápcha, zvýšená chuť do jedla, gastralgia;
  • Nervový systém: závraty, ospalosť, spomalenie reakčnej rýchlosti (po 2-3 dňoch liečby), únava, sedácia; zriedkavo - poruchy spánku, úzkosť, nervozita (najmä u detí);
  • Močový systém: cystitída, dyzúria;
  • Iné: alergické kožné reakcie, trombocytopénia, zvýšenie telesnej hmotnosti.

Očné kvapky

  • Orgán videnia: zriedkavo - suché oči, znížená zraková ostrosť; v niektorých prípadoch fotofóbia, bolesť pri instilácii, pocit bolesti očí, konjunktivitída, subkonjunktívne krvácanie;
  • Dermatologické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; v niektorých prípadoch - alergické reakcie, ekzémy;
  • Iné: zriedkavo - únava, bolesť hlavy; v niektorých prípadoch sucho v ústach.

predávkovať

Prípady predávkovania Zadetenou pri použití vo forme očných kvapiek nie sú zaregistrované.

Pri užívaní lieku vo forme tabliet alebo sirupu pre deti vo vysokých dávkach možno pozorovať nasledujúce príznaky: depresia vedomia (od ospalosti až po úplnú dezorientáciu), záchvaty, rýchly tep srdca, prudký pokles krvného tlaku, opakujúce sa kóma.

V tomto prípade by ste mali umyť žalúdok (ak nie veľmi dlho po podaní Zaditen) a vymeniť pacientovi aktívne uhlie. Odporúča sa aj symptomatická liečba. Na kŕče sa podávajú benzodiazepíny alebo barbituráty.

Špeciálne pokyny

Sirupy a tabletky Zaditen nie sú určené na zmiernenie záchvatov astmy. U pacientov s bronchospastickým syndrómom a bronchiálnou astmou po predpísaní Zaditen sa má postupné znižovanie predchádzajúcej liečby glukokortikoidmi, beta-adrenomimetikami, adrenokortikotropnými hormónmi, znižovať denné dávky na najmenej 2 týždne.

Pri súčasnom užívaní piluliek alebo sirupu a perorálnych antidiabetík je potrebné pravidelné monitorovanie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi.

Vzhľadom na riziko opakovaného výskytu astmatických príznakov je náhle prerušenie liečby tabletkami alebo sirupom kontraindikované. So silným sedatívnym účinkom lieku sa odporúča znížiť zvyčajnú dávku počas prvých 2 týždňov liečby.

Sirup obsahuje 2,35% (z celkového objemu) etanolu a 600 mg / ml sacharidov.

Nepoužívajte kvapky na podráždenie alebo zápal očí, nosenie kontaktných šošoviek. Odporúča sa odstrániť kontaktné šošovky pred každou instiláciou a nosiť len 15 minút po zákroku.

V kombinácii s inými kvapkami oftalmických prostriedkov na lokálne použitie sa má instilácia vykonávať s 5 minútovou prestávkou.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie kvapiek pacient nemôže ovládať vehikulá a mechanizmy.

Pri ošetrovaní tabletami alebo sirupom je potrebné byť opatrný pri potenciálne nebezpečných činnostiach, ktorých realizácia si vyžaduje zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií, vrátane kontroly vozidiel a mechanizmov.

Použitie počas gravidity a laktácie

Vzhľadom na nedostatok klinických údajov o účinnosti a bezpečnosti používania všetkých dávkovacích foriem lieku Zaditen počas gravidity nie je liek indikovaný pre ženy počas gravidity.

Tablety a sirup sú kontraindikované počas laktácie, ak je to potrebné, dojčenie sa má prerušiť (prerušiť).

Očné kvapky Ženy, ktoré dojčia dieťa, môžu byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa liek Zaditen používa v pediatrickej praxi podľa indikácií podľa dávkovacieho režimu.

Vekové obmedzenia: pre kvapky 3 roky alebo 12 rokov (v závislosti od výrobcu lieku); deťom starším ako 3 roky.

S abnormálnou funkciou pečene

Pacienti so zlyhaním pečene majú užívať pilulky a sirup Zadyten, pričom musia byť opatrní.

Liekové interakcie

Súčasné použitie tabliet alebo sirupu Zaditena zvyšuje účinok antihistaminík, hypnotík, etanolu.

V kombinácii s hypoglykemickými látkami zvyšuje riziko trombocytopénie.

Interakcia kvapiek s inými liekmi nie je nainštalovaná.

analógy

Analógy Zaditen sú: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sofarma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromoheksal, Lastakafta, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Cho.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote do 25 ° C. Skladovateľnosť je 2 roky, po úniku vo fľaši s kvapkami je 1 mesiac.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Recenzie o Zadita

Najviac pozitívne recenzie o Zaditen. Pacienti to považujú za veľmi účinný v boji proti prejavom alergie. Tiež si všimli takmer úplnú absenciu nežiaducich reakcií, ale často sa sťažujú na jeho vysoké náklady.

Cena Zaditen v lekárňach

V priemere je cena Zaditen vo forme tabliet s dávkou 1 mg na 30 ks. v balení je asi 1780 rubľov.

Sirup pre deti a očné kvapky momentálne nie sú k dispozícii na predaj.

Vzdelanie: Rostov State Medical University, špecializácia "Všeobecné lekárstvo".

Informácie o lieku sú zovšeobecnené, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Vlastné ošetrenie je nebezpečné pre zdravie!

Podľa štatistík, v pondelok, riziko zranenia chrbta sa zvyšuje o 25%, a riziko srdcového infarktu - o 33%. Buďte opatrní.

Vedci z Oxfordskej univerzity uskutočnili sériu štúdií, v ktorých dospeli k záveru, že vegetariánstvo môže byť škodlivé pre ľudský mozog, pretože vedie k poklesu jeho hmotnosti. Preto vedci odporúčajú nevylučovať ryby a mäso z ich stravy.

Vzdelaný človek je menej náchylný na ochorenia mozgu. Intelektuálna aktivita prispieva k tvorbe ďalšieho tkaniva, ktoré kompenzuje chorých.

Najvyššia telesná teplota bola zaznamenaná vo Willie Jones (USA), ktorý bol prijatý do nemocnice s teplotou 46,5 ° C.

Zubní lekári sa objavili pomerne nedávno. Už v 19. storočí bola povinnosťou obyčajného holiča vytiahnuť boľavé zuby.

74-ročný austrálsky rezident James Harrison sa stal darcom krvi asi 1000 krát. Má zriedkavú krvnú skupinu, ktorej protilátky pomáhajú novorodencom s ťažkou anémiou prežiť. Austrálčan tak zachránil asi dva milióny detí.

Hmotnosť ľudského mozgu je asi 2% celkovej telesnej hmotnosti, ale spotrebuje asi 20% kyslíka vstupujúceho do krvi. Táto skutočnosť robí ľudský mozog extrémne náchylným na poškodenie spôsobené nedostatkom kyslíka.

Ľudská krv „beží“ cez cievy pod obrovským tlakom a v rozpore s ich integritou je schopná strieľať na vzdialenosť až 10 metrov.

Klesajúci z osla, je viac pravdepodobné, že zlomíte krk, než pád z koňa. Len sa nesnažte vyvrátiť toto vyhlásenie.

Zubné kazy sú najčastejším infekčným ochorením na svete, s ktorým dokonca ani chrípka nemôže konkurovať.

Známa droga "Viagra" bola pôvodne vyvinutá na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Existujú veľmi zvedavé lekárske syndrómy, napríklad obsedantné požitie predmetov. V žalúdku jedného pacienta trpiaceho touto mániou sa našlo 2500 cudzích predmetov.

Ak sa usmievate len dvakrát denne, môžete znížiť krvný tlak a znížiť riziko infarktu a mŕtvice.

V snahe vytiahnuť pacienta, lekári často idú príliš ďaleko. Napríklad, istý Charles Jensen v období rokov 1954 až 1994. prežil viac ako 900 operácií na odstránenie neoplaziem.

Aby sme povedali aj najkratšie a najjednoduchšie slová, použijeme 72 svalov.

Pojem „choroby z povolania“ spája choroby, ktoré človek pravdepodobne dostane do práce. A ak so škodlivými priemyselmi a službami.

Zaditen

Pomocné látky: glycerol, hydroxid sodný 1n, voda d / a benzalkóniumchlorid (ako konzervačný prostriedok).

5 ml - plastové fľaše (1) s kartónom na balenie kvapkadla.

Mechanizmus účinku je spojený so stabilizáciou membrán žírnych buniek a znížením uvoľňovania histamínu, leukotriénov a ďalších biologicky aktívnych látok z nich. Potláča akumuláciu eozinofilov aktivovaných trombocytmi. Varuje pred prejavmi alergických reakcií bezprostredného typu. Blokuje histamín H1-receptory.

Koncentrácia ketotifénu v krvi po instilácii do dutiny spojoviek po dobu 14 dní u 18 dospelých je nižšia ako 20 pg / ml (minimálna zistiteľná koncentrácia).

Metabolizmus a vylučovanie

Hlavný metabolit ketotifénu-N-glukuronidu je prakticky neaktívny.

Približne 1% liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami v priebehu 48 hodín, 60-70% vo forme metabolitov (glukuronidov).

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo (nie viac ako 2%) - znížená ostrosť videnia, suché oči; v niektorých prípadoch - pocit bolesti počas instilácie, pocit bolesti v očiach, fotofóbia, subkonjunktívne krvácanie, konjunktivitída.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; v niektorých prípadoch - ekzém, alergické reakcie.

Iné: zriedkavo - bolesť hlavy, únava; v niektorých prípadoch sucho v ústach.

Neexistuje žiadna interakcia lieku Zaditen s inými liekmi.

Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačný prostriedok, ktorý je schopný preniknúť do materiálu mäkkých kontaktných šošoviek, preto sa odporúča odstrániť šošovky pred instiláciou lieku Zaditen a nosiť najskôr 15 minút po instilácii.

Nepoužívajte Zaditen pri nosení kontaktných šošoviek, s podráždením alebo zápalom očí.

Pri súčasnom podávaní lieku Zaditen s inými očnými kvapkami je potrebné prerušiť medzi instiláciami najmenej 5 minút.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Počas liečby liekom Zaditen je potrebné upustiť od potenciálne nebezpečných aktivít spojených s potrebou zvýšenej pozornosti a rýchlych psychomotorických reakcií.

Nie sú k dispozícii klinické údaje o bezpečnosti používania očných kvapiek Zaditen počas gravidity.

Použitie lieku počas laktácie (dojčenie) je možné len pod prísnym dohľadom lekára.

Očné kvapky Zaditen

Očné kvapky Zaditen majú výrazný antialergický účinok.

Očné kvapky Zaditen sú antialergické.

Aplikujú sa lokálne v oftalmológii počas liečby a následnej prevencie alergickej konjunktivitídy.

Protidrogová akcia

Očné kvapky pôsobia na báze ketotifénu. Pomáha predchádzať alergickým reakciám pomalého typu. Znižuje tiež uvoľňovanie histamínu a ďalších škodlivých látok z bunkovej membrány.

Po aplikácii kvapiek zostane koncentrácia kototifénu na minimálnej úrovni 14 dní. Hlavný metabolizmus kotottifénu bude prakticky neaktívny, do 48 hodín sa 60-70 percent vylučuje z tela vo forme metabolitov a 1% obličkami.

Keď je menovaný

Očné kvapky Zaditen sa teraz môžu používať ako hlavný nástroj pri liečbe a prevencii ochorení alergického pôvodu.

Návod na použitie očné kvapky Zaditen

Deti staršie ako 12 rokov musia dvakrát denne zakopať jednu kvapku do oboch očí. Spravidla je liek predpísaný na 3-5 týždňov. Viac ako 6 týždňov sa nedá použiť, pretože môže spôsobiť vedľajšie účinky.

kontraindikácie

Liek nie je predpísaný v nasledujúcich situáciách:

  • Deti do 12 rokov.
  • Ak ste alergický na niektorú zo zložiek.

Dávajte pozor! Neexistujú dôkazy o tom, či ich tehotné dievčatá môžu používať. Počas dojčenia by však mal byť ich príjem pod prísnym dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky

Po aplikácii sa môže vyskytnúť:

  1. Kožná vyrážka.
  2. Ekzém.
  3. Alergické reakcie.

V 2% po podaní:

  • Suché oko (pocit).
  • Strata zrakovej ostrosti.
  • Zvýšená únava.

Osobitné pokyny na prijatie

Teraz je nástroj vynechaný iba na predpis, bez neho ho nemôžete kúpiť.

Skladovateľnosť je dva roky, pri teplote 25 ° C. Ak bola injekčná liekovka otvorená, musí sa použiť do 30 dní.

Ak používate niekoľko rôznych liekov naraz, potom si urobte prestávku medzi dávkami 5 minút.

Po užívaní sa neodporúča dostať za volant alebo sa zapájať do aktivít, ktoré si vyžadujú ostrosť zraku a pozornosť.

Pamätať! Ak máte podráždenie, nemôžete používať očné kvapky - to je chyba mnohých ľudí, ktorí sa zaoberajú samo-liečbou. Používajte len pod dohľadom lekára.

Teraz cena Zaditen očné kvapky v Rusku je 380-420 rubľov. Na Ukrajine, náklady na liek v lekárňach je asi 160-180 UAH.

Očné kvapky Analógy Zaditen

Existuje niekoľko liekov, ktoré majú podobné zloženie:

Antihistaminikum Zaditen

Liečivo "Zaditen" označuje antihistaminiká. Aktívna zložka liečiva je ketotifén. Liek dokonale zmierňuje príznaky alergií. Liek nespôsobuje ospalosť, nemá nepriaznivý vplyv na nervové zakončenia. "Zaditen" sa vyrába vo forme sirupu, kvapiek, tabliet. Podľa návodu na použitie kvapky "Zaditen", liek sa aktívne používa v prítomnosti pacienta s alergickou konjunktivitídou. Liek sa neodporúča pre dojčiace matky. Aktívna zložka lieku, ketotifén, je schopná preniknúť do materského mlieka.

Rôzne formy uvoľňovania liekov

"Zaditen" sa vyrába v rôznych dávkových formách:

  • Očné kvapky. Liek je roztok bez zápachu. Liek je sfarbený nažltlý. Liek je balený v polyetylénovej fľaši vybavenej kvapkadlom;
  • Sirup. Liek má špecifickú banánovú príchuť. Kapacita fľaše so sirupom je 0,1 l;
  • Tablety. Liek je namaľovaný bielym so žltým nádychom. Tablety majú plochý tvar so skosenými hranami.

Aké zložky sú prítomné v zložení lieku?

Zloženie liečiva sa líši v závislosti od formy uvoľňovania liečiva:

  • 1 ml kvapiek obsahuje 0,345 mg ketotifénu. V lieku sú tiež také excipienty ako glycerol, benzalkóniumchlorid;
  • 1 ml sirupu "Zaditen" predstavuje 1 mg účinnej látky. Pomocné látky zahŕňajú kyselinu fumarovú, kyselinu citrónovú, ochucovadlo s banánovou príchuťou;
  • Tablety obsahujú 1 mg ketotifén fumarátu. Zloženie liečiva zahŕňa také pomocné zložky, ako je stearát horečnatý, škrob, získaný z kukurice.

Schéma užívania liekov proti alergickej konjunktivitíde

Hlavnou výhodou kvapiek „Zaditen“ oproti liečivám určeným na perorálne podávanie je nástup požadovaného účinku. Priemerná dĺžka trvania kurzu je 30 dní. Pacientom starším ako 12 rokov sa odporúča zahrabať jednu kvapku "Zaditen" do každého oka. Frekvencia užívania lieku - dvakrát denne.

Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri používaní kvapiek?

Pri instilácii do oka „Zaditen“ sa môžu vyskytnúť nasledujúce komplikácie: t

  1. Znížená zraková ostrosť;
  2. Výskyt pocitu sucha v očiach;
  3. krvácanie;
  4. Alergická vyrážka;
  5. bolesti hlavy;
  6. Letargia.

Ako sa správať v prípade predávkovania liekmi?

Informácie o predávkovaní kvapkami alergickej konjunktivitídy nie sú k dispozícii. Ak náhodne použijete veľké množstvo tabliet alebo sirupu "Zaditen", môžu sa u Vás vyskytnúť nasledujúce komplikácie:

  • zmätenosť;
  • Strata orientácie v priestore;
  • Znížený krvný tlak;
  • kŕče;
  • Srdcové palpitácie.

Ak náhodou použijete veľkú dávku tabliet "Zaditen", mali by ste urobiť výplach žalúdka a dať obeť niekoľko tabliet aktívneho uhlia. Potom je predpísaná symptomatická liečba. V prípade kŕčov sa používajú barbituráty.

Ďalšie informácie o lieku

V očných kvapkách „Zaditen“ sa nachádza benzalkóniumchlorid. Táto látka preniká do materiálu, z ktorého sú vyrobené kontaktné šošovky - pred podaním lieku by sa mala odstrániť. Pri liečbe "Zaditenom" sa odporúča zdržať sa tried, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti.

Podmienky uchovávania liekov

Liek sa má uchovávať na mieste, ktoré nie je prístupné deťom. Trvanlivosť lieku je dva roky. Optimálna skladovacia teplota je 25 ° C.

Analóg liečiva

Existuje mnoho analógov kvapiek "Zaditen" pre terapeutické účinky. "Vizin Alergi" eliminuje charakteristické príznaky alergickej konjunktivitídy:

  1. slzenie očí;
  2. svrbenie;
  3. Opuch očných viečok;
  4. Podráždenie očí.

Účinok antihistaminík sa udržiava až desať hodín. Liek je kontraindikovaný v prípade individuálnej neznášanlivosti jeho zložiek. Vizin Alergi sa nemá používať na liečbu alergickej konjunktivitídy u detí mladších ako 12 rokov. Odporúča sa, aby ženy, ktoré očakávajú dieťa a dojčiace matky, prestali liek užívať.

Pri používaní lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: t

  • nevoľnosť;
  • bolesti hlavy;
  • Výskyt pocitu sucha v očiach;
  • Vzhľad lézií na tele;
  • Zvýšené trhanie.

"Vizin Alergi" by mal byť pochovaný v jednej kvapke do každého oka. Frekvencia používania - dvakrát denne. Liečba pokračuje až do vymiznutia hlavných prejavov konjunktivitídy alergickej povahy.

Ak omylom užijete veľké množstvo lieku Vizin Alerji, môžu sa vyskytnúť komplikácie, ako je prudký pokles krvného tlaku, zvýšenie srdcovej frekvencie a závažná slabosť.

Recenzia pacienta

Prečítajte si recenzie o Zaditen nižšie. Pacienti zaznamenali výhodu lieku ako nízku pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Zaditen drops: návod na použitie

štruktúra

účinná zložka: ketotifen;

1 ml ketotifénového kyslého fumarátu 0,345 mg, čo zodpovedá 0,25 mg ketotifénu;

pomocné látky benzalkóniumchlorid, glycerín, 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekciu.

Forma dávkovania

Farmakologická skupina

Prostriedky používané v oftalmológii. Dekongestanty a antialergiká. ATC kód S01GX08.

svedectvo

Liečba a prevencia alergickej konjunktivitídy.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ketotifén alebo iné zložky lieku.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti (staršie ako 3 roky): v dolnom spojivkovom vaku sa odporúča 1 kvapkať dvakrát denne.

Obsah a dávkovač liekovky zostávajú sterilné na otvorenie primárneho obalu. Pacient by mal byť poučený, aby sa zabránilo kontaktu vrchu dávkovača s okom alebo okolitým tkanivom, pretože to môže kontaminovať roztok.

Nežiaduce reakcie

Pri odporúčaných dávkach boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie: t

Z hľadiska:

1 - 2%: pálenie, bodová epiteliálna erózia.

predávkovať

Správa o predávkovaní dostupným liekom.

Použitie počas gravidity alebo laktácie

Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o používaní lieku u tehotných žien. Lekárom by sa mali predpísať preventívne opatrenia s ohľadom na pomer rizika a prínosu. Liek sa môže použiť počas laktácie.

U detí mladších ako 3 roky nebola účinnosť lieku skúmaná.

Funkcie aplikácie

Pri instilácii lieku by sa mali odstrániť mäkké kontaktné šošovky prostredníctvom možnej absorpcie konzervačného činidla (benzalkóniumchloridu) a nesmú sa nosiť skôr ako 15 minút po instilácii.

Všetky očné kvapky obsahujúce benzalkóniumchlorid (ako konzervačné činidlo) môžu odfarbovať mäkké kontaktné šošovky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Pacient s rozmazaným obrazom alebo ospalosťou by nemal viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

V prípade potreby možno Zaditien ® kombinovať s inými očnými kvapkami. V tomto prípade by prerušenie medzi instiláciami malo byť aspoň 5 minút.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologická. Ketotifen má výrazný antialergický a antihistaminický účinok, je blokátorom histamín-N1 receptorov. Mechanizmus účinku je spôsobený schopnosťou inhibovať uvoľňovanie histamínu a ďalších mediátorov (leukotriénov, prostaglandínov, ako aj pomaly reagujúcich látok anafylaxie) zo žírnych buniek. Ketotifen tiež znižuje chemotaxiu, aktiváciu a degranuláciu eozinofilov, inhibuje fosfodiesterázu, v dôsledku čoho sa zvyšuje množstvo cAMP a stabilizujú membrány žírnych buniek.

Farmakokinetika. Vo farmakokinetických štúdiách vykonaných na 18 zdravých dobrovoľníkoch boli hladiny ketotifénu v plazme po opakovanom použití kvapiek Zaditen® počas 14 dní vo väčšine prípadov pod úrovňou kvantifikácie (20 pg / ml).

Farmaceutické vlastnosti

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: číry roztok, bezfarebný alebo slabo žltý.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

Očné kvapky ZADITEN®

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TENTO POKYNY PRE LEN PRE ZDRAVOTNÝCH PRACOVNÍKOV.

NÁVOD NA POUŽITIE ZADITEN® / ZADITEN® DRUG

REGISTRAČNÉ ČÍSLO: P N014207 / 01-261212
NÁZOV OBCHODU: ZADITEN®
MEDZINÁRODNÝ NÁZOV PATENTU (INN): ketotifén
DÁVKOVÁ FORMA: očné kvapky

zloženie:
1 ml roztoku obsahuje účinnú látku: hydrofumarát ketotifénu 0,345 mg, čo zodpovedá 0,250 mg ketotifénu; pomocné látky: benzalkóniumchlorid 0,1 mg, glycerol (glycerín) 21,25 mg, 1 M roztok hydroxidu sodného 0,75 ml (do pH 5,3), voda na injekciu do 1 ml.

Opis: Číry, bezfarebný alebo slabo žltkastý roztok bez zápachu.

PHARMACOTHERAPE GROUP: antialergické činidlo na lokálne použitie.

ATC kód: S01GX08

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakodynamika
In vivo a in vitro inhibuje ketotifen uvoľňovanie mediátorov (histamín, leukotriény, prostaglandíny a faktor aktivujúci trombocyty) z buniek zapojených do alergických reakcií typu I (žírne bunky, eozinofily, bazofily a neutrofily). Ketotifen inhibuje chemotaxiu, aktiváciu a degranuláciu eozinofilov a stabilizuje bunkové membrány inhibíciou fosfodiesterázy a znížením hladiny cyklo-AMP.
Ketotifen tiež blokuje receptory histamínu H1.

farmakokinetika
Koncentrácia ketotifénu v krvi po instilácii do dutiny spojoviek počas 14 dní bola vo väčšine prípadov pod hranicou kvantifikácie (20 pg / ml).
Pri systémovom použití sa 50% ketotifénu metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 2 - 4 hodín. Väzba na plazmatické proteíny je 75%. Zobrazuje sa v dvoch fázach. Skorý polčas je 3-5 hodín, konečná eliminácia - 21 hodín. Vylučuje sa obličkami, 60-70% ako metabolity ako glukuronidy, 1% nezmenené.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

Prevencia a liečba sezónnej alergickej konjunktivitídy.

Kontraindikácie

• Zvýšená individuálna citlivosť na ketotifén alebo iné zložky lieku.

Keďže účinnosť a bezpečnosť liečby očných kvapiek Zaditen u detí mladších ako 3 roky, ako aj počas gravidity a laktácie nie je stanovená, liek by sa nemal používať v tejto kategórii pacientov.

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY

Dospelí, pacienti nad 65 rokov, deti od 3 rokov: 1 kvapka do spojivkového vaku 2 krát denne.
Pacienti vo veku nad 65 rokov nemusia upravovať dávkovací režim.
U pacientov s patológiou obličiek a pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovacieho režimu.
Maximálne trvanie liečby liekom by nemalo presiahnuť 6 týždňov.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Miestne. V 1-10% prípadov, bodová keratitída, erózia rohovky, podráždenie a bolesť v očiach. V 0,1-1% prípadov - pokles zrakovej ostrosti (s instiláciou lieku), syndróm suchého oka, poruchy očných viečok, konjunktivitída, fotofóbia, krvácanie spojiviek.
Systémové vedľajšie účinky. V 0,1-1% prípadov - precitlivenosť, bolesť hlavy, sucho v ústach, kožná vyrážka, ekzém, žihľavka, ospalosť.
Nežiaduce reakcie, ktorých frekvencia nie je nainštalovaná (postmarketingové skúsenosti):
Miestne. Alergické reakcie / precitlivenosť vrátane kontaktnej dermatitídy, opuchu očí, svrbenia a edému očných viečok.
Systémové vedľajšie účinky. Po vstupe lieku na trh boli hlásené prípady systémových reakcií z precitlivenosti, vrátane, ale nie sú obmedzené na: opuchy / opuch tváre (v niektorých prípadoch spojené s kontaktnou dermatitídou) a exacerbáciu predchádzajúcich alergických stavov, ako je astma a ekzém.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní liekom nie sú k dispozícii.
Očné kvapky Zadyten sú pri požití bezpečné, pretože 5 ml roztoku obsahuje 1,25 mg ketotifénu, čo je 60% maximálnej dennej dennej dávky pre deti od 3 rokov. Pri perorálnom ketotiféne v dávke do 20 mg neboli pozorované žiadne závažné príznaky.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKMI

Údaje o interakcii očných kvapiek Zaditen s inými liekmi nie sú dostupné.

ŠPECIÁLNE POKYNY

ZADITEN®, očné kvapky, obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačný prostriedok, ktorý je schopný preniknúť do materiálu mäkkých kontaktných šošoviek. Liek sa používa len po odstránení kontaktných šošoviek. Používajte kontaktné šošovky 15 minút po instilácii.
Všetky očné kvapky obsahujúce benzalkóniumchlorid môžu zmeniť farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Pri otváraní originálneho obalu je porušená sterilita fľaše s kvapkadlom. Aby sa zabránilo kontaminácii roztoku lieku počas instilácie, pacienti by sa nemali dotýkať hrotu fľaše kvapkadla žiadnym povrchom. Nedotýkajte sa očí, aby nedošlo k poškodeniu.
V prípade potreby sa má aplikovať niekoľko liekov v dutine spojiviek liekov oddelene v intervale najmenej 5 minút.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
S rozvojom rozmazaného videnia, ospalosti na pozadí liečby by pacienti mali odmietnuť kontrolovať vozidlá alebo pracovať s mechanizmami.

FORMULÁR VYDANIA. T
Očné kvapky 0,25 mg / ml 5 ml v polyetylénovej fľaštičke bielej farby. 1 fľašu spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Skladujte pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

ŽIVOT
2 roky. Čas použiteľnosti po otvorení fľaše - 1 mesiac.
Liek sa nemá používať po dátume exspirácie.

PODMIENKY PRE DOVOLENKU Z LEKÁRNE
Podľa receptu.

VÝROBCA
Excellence, Francúzsko / Exce1vision, Francúzsko

ADRESA:
RYU DE LA LOMBARDJER, F-07100 ANNONE (ARDECH), FRANCÚZSKO / RUE DE LA LOMBARDIERE, F-07100 ANNONAY (ARDECHE), FRANCÚZSKO

Adresa spoločnosti "Alcon Pharmaceutics" a prijatie pohľadávok:
109004, Moscow, st. Nikoloyamskaya, 54
Tel. (495) 961-13-33

Zaditen - oficiálny návod na použitie

Obchodný názov: Zaditen ®

Medzinárodný nechránený názov (INN): ketotifen

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: Číry, bezfarebný alebo slabo žltkastý roztok bez zápachu, t

Faomacoterapeutická skupina: antialergické činidlo na lokálne použitie.

Kód ATX: S01GX08

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
In vivo a in vitro inhibuje ketotifen uvoľňovanie mediátorov (histamín, leukotriény, prostaglandíny a faktor aktivujúci trombocyty) z buniek zapojených do alergických reakcií typu I (žírne bunky, eozinofily, bazofily a neutrofily). Ketotifen inhibuje chemotaxiu, aktiváciu a degranuláciu eozinofilov a stabilizuje bunkové membrány inhibíciou fosfodiesterázy a znížením hladiny cyklo-AMP. Ketotifen tiež blokuje N1- receptory histamínu.

farmakokinetika
Koncentrácia ketotifénu v krvi po instilácii do dutiny spojoviek počas 14 dní bola vo väčšine prípadov pod hranicou kvantifikácie (20 pg / ml).
Pri systémovom použití sa 50% ketotifénu metabolizuje počas "prvého prechodu" pečeňou. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 2 - 4 hodín. Väzba na plazmatické proteíny je 75%. Zobrazuje sa v dvoch fázach. Časný polčas je 3-5 hodín, konečná eliminácia je 21 hodín. Vylučuje sa obličkami, 60-70% ako metabolity ako glukuronidy, 1% nezmenené.

Indikácie na použitie
Prevencia a liečba sezónnej alergickej konjunktivitídy.

kontraindikácie
Zvýšená individuálna citlivosť na ketotifén alebo iné zložky liečiva.
Keďže účinnosť a bezpečnosť liečby očných kvapiek Zaditen u detí mladších ako 3 roky, ako aj počas gravidity a laktácie nie je stanovená, liek by sa nemal používať v tejto kategórii pacientov.

Dávkovanie a podávanie
Dospelí, pacienti vo veku nad 65 rokov, deti od 3 rokov: Vezmite si kvapku do spojivkového vaku 2 krát denne.
Pacienti vo veku nad 65 rokov nemusia upravovať dávkovací režim.

Vedľajšie účinky
Na strane zrakového orgánu:
Pálenie očí, bodová erózia epitelu rohovky (frekvencia od 1 do 2%). Znížená zraková ostrosť pri instilácii lieku, syndróm suchého oka, konjunktivitída, bolesť oka, krvácanie z podkonjunktúry, fotofóbia, poruchy očných viečok (frekvencia

Návod na použitie ZADITEN ® (ZADITEN ®)

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobil:

Kontaktné informácie:

Forma dávkovania

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie Zaditen®

Očné kvapky vo forme číreho, bezfarebného alebo slabo nažltlého roztoku bez zápachu.

Pomocné látky: glycerol, hydroxid sodný (1M roztok), benzalkóniumchlorid, voda d / a.

5 ml - plastové fľaše (1) s kartónom na balenie kvapkadla.

Farmakologický účinok

Mechanizmus účinku je spojený so stabilizáciou membrán žírnych buniek a znížením uvoľňovania histamínu, leukotriénov a ďalších biologicky aktívnych látok z nich. Potláča akumuláciu eozinofilov aktivovaných trombocytmi. Varuje pred prejavmi alergických reakcií bezprostredného typu. Blokuje histamín H1-receptory.

farmakokinetika

Koncentrácia ketotifénu v krvi po instilácii do dutiny spojoviek po dobu 14 dní u 18 dospelých je nižšia ako 20 pg / ml (minimálna zistiteľná koncentrácia).

Metabolizmus a vylučovanie

Hlavný metabolit ketotifénu-N-glukuronidu je prakticky neaktívny.

Približne 1% liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami v priebehu 48 hodín, 60-70% vo forme metabolitov (glukuronidov).

Indikácie lieku Zaditen®

Dávkovací režim

Vedľajšie účinky

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo (nie viac ako 2%) - znížená ostrosť videnia, suché oči; v niektorých prípadoch - pocit bolesti počas instilácie, pocit bolesti v očiach, fotofóbia, subkonjunktívne krvácanie, konjunktivitída.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; v niektorých prípadoch - ekzém, alergické reakcie.

Iné: zriedkavo - bolesť hlavy, únava; v niektorých prípadoch sucho v ústach.

kontraindikácie

Použitie počas gravidity a laktácie

Nie sú k dispozícii klinické údaje o bezpečnosti používania očných kvapiek Zaditen počas gravidity.

Použitie lieku počas laktácie (dojčenie) je možné len pod prísnym dohľadom lekára.

Použitie u detí

Špeciálne pokyny

Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačný prostriedok, ktorý je schopný preniknúť do materiálu mäkkých kontaktných šošoviek, preto sa odporúča odstrániť šošovky pred instiláciou lieku Zaditen a nosiť najskôr 15 minút po instilácii.

Nepoužívajte Zaditen pri nosení kontaktných šošoviek, s podráždením alebo zápalom očí.

Pri súčasnom podávaní lieku Zaditen s inými očnými kvapkami je potrebné prerušiť medzi instiláciami najmenej 5 minút.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Počas liečby liekom Zaditen je potrebné upustiť od potenciálne nebezpečných aktivít spojených s potrebou zvýšenej pozornosti a rýchlych psychomotorických reakcií.

predávkovať

Liekové interakcie

Neexistuje žiadna interakcia lieku Zaditen s inými liekmi.

Podmienky skladovania Zaditen ®

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Po otvorení fľaše sa majú očné kvapky použiť do jedného mesiaca.

Pre Viac Informácií O Typy Alergií