Hlavná Príznaky

Flutikazón (flutikazón)

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENIA SA PRIJÍMAJÚ DO PACIENTA LEN DOCTOR. TENTO POKYNY PRE LEN PRE ZDRAVOTNÝCH PRACOVNÍKOV.

Opis účinnej látky Flutikazón propionát / Flutikazón propionát.

Vzorec: C25H31F3O5S, chemický názov: S- (fluórmetyl) -6-a, 9-difluór-11-beta, 17-dihydroxy-16-alfa-metyl-3-oxoandrosta-1,4-dién-17-beta-karboxytioát 17-propanoát.
Farmakologická skupina: hormóny a ich antagonisty / kortikosteroidy / glukokortikosteroidy.
Farmakologický účinok: antialergický, protizápalový, antipruritický, anti-edematózny.

Farmakologické vlastnosti

Flutikazón propionát interaguje s receptormi glukokortikoidov. Flutikazón propionát inhibuje proliferáciu eozinofilov, žírnych buniek, lymfocytov, neutrofilov, makrofágov. Počas skorej a neskorej fázy alergickej reakcie sa znižuje tvorba zápalových mediátorov a ďalších biologicky aktívnych látok (leukotriény, prostaglandíny, histamín, cytokíny). Sliznica nosa má rýchly protizápalový účinok, už 2 až 4 hodiny po prvom použití sa prejavuje antialergický účinok. Flutikazón propionát znižuje svrbenie v nose, kýchanie, prejavy rinitídy, nepohodlie v oblasti nosových dutín, upchatie nosa, pocit tlaku okolo očí a nosa. Flutikazón propionát tiež zmierňuje očné príznaky, ktoré sú spojené s alergickou rinitídou. Pri inhalačnom použití v odporúčaných dávkach flutikazón propionát má protizápalový účinok v pľúcach, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov a zníženej frekvencii exacerbácií bronchiálnej astmy. Účinok flutikazón propionátu nie je sprevádzaný vedľajšími účinkami, ktoré sú charakteristické pre glukokortikosteroidy na systémové použitie. Flutikazón propionát obnovuje odpoveď pacienta na účinok bronchodilatátorov, čím umožňuje znížiť frekvenciu ich použitia. Ak sa flutikazón propionát používa v odporúčaných dávkach av dávkových formách, ktoré zodpovedajú indikáciám, nemá žiadnu výraznú systémovú aktivitu a takmer neinhibuje hypotalamus - hypofýzno-nadobličkový systém.
S intranazálnym flutikazón propionátom v dávke 200 mcg denne je maximálna sérová koncentrácia u mnohých pacientov nižšia ako úroveň stanovenia (menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia maximálna koncentrácia flutikazón propionátu je 0,017 ng / ml. Vzhľadom na nízku rozpustnosť flutikazón propionátu vo vode je priama absorpcia látky z nosovej sliznice veľmi malá. Väčšina dávky sa preto prehltne. V dôsledku presystémového metabolizmu a zlej absorpcie sa menej ako 1% dávky absorbuje do krvi perorálnym podaním flutikazón propionátu. Výsledkom je, že celková absorpcia z nosnej dutiny a gastrointestinálneho traktu (pri prehltnutí) je extrémne malá. Pri inhalácii sa systémová absorpcia vyskytuje hlavne v pľúcach; časť inhalovanej dávky sa tiež môže prehltnúť. Systémový účinok po požití je minimálny kvôli intenzívnemu metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou. Existuje priamy vzťah medzi systémovým účinkom flutikazón propionátu a veľkosťou inhalačnej dávky. Flutikazón propionát sa viaže na plazmatické proteíny o 91%. Distribučný objem je viac ako 300 litrov. V pečeni sa pod vplyvom izoenzýmu CYP3A4 metabolizuje flutikazón propionát na neaktívny karboxylový metabolit. Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje z krvnej plazmy hlavne ako metabolit. Polčas je približne 8 hodín. Plazmatický klírens flutikazón propionátu je 1150 ml / min. Vylučuje sa hlavne žlčou ako metabolity a nezmenené. Renálny klírens nezmenenej látky je zanedbateľný (menej ako 0,2%), menej ako 5% dávky sa vylučuje vo forme metabolitu močom.

svedectvo

Terapia a prevencia celoročnej alergickej rinitídy, sezónnej alergickej rinitídy (vrátane sennej nádchy); pravidelná liečba bronchiálnej astmy; udržiavacia liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc u dospelých, vrátane emfyzému a chronickej obštrukčnej bronchitídy.
Na vonkajšie použitie: ekzém (atopický, diskoidný), psoriáza (okrem bežnej psoriázy s plakmi), nodulárny pruritus, diskoidný lupus erythematosus, neurodermatóza (vrátane lichen planus, psoriáza, seborrhea dermatitída), červené pichľavé teplo, bodnutie hmyzom, svrbenie, alergický kontakt reakcie, generalizovaný erytrodermia (ako ďalší prostriedok na systémovú liečbu).

Dávkovanie flutikazón propionátu a dávka

Flutikazón propionát sa používa intranazálne, inhaláciou, externe; dávkovací režim je nastavený individuálne, v závislosti od dôkazu a použitej dávkovej formy.
Flutikazón propionát je určený na dlhodobú liečbu a nie na zmiernenie záchvatov astmy.
Zabráňte kontaktu s očami.
Vzhľadom na riziko adrenálnej insuficiencie je potrebná opatrnosť pri prenose pacientov zo systémových kortikosteroidov na liečbu flutikazón propionátom.
Môžu sa vyskytnúť systémové reakcie, najmä pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach. Glukokortikosteroidy na inhaláciu alebo nazálne použitie môžu spôsobiť systémové účinky, najmä pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach. V dôsledku liečby vyššími dávkami glukokortikosteroidov ako sa odporúča, môže potlačenie funkcie nadobličiek dosiahnuť klinicky významnú hladinu. V stresových situáciách (vrátane traumy, chirurgického zákroku, respiračných infekcií) je potrebné zvážiť možnosť reziduálnej dysfunkcie kôry nadobličiek, je potrebné rozhodnúť o dodatočnom predpisovaní glukokortikosteroidov.
Existujú správy, že vysoké dávky určitých glukokortikosteroidov na intranazálne použitie môžu spôsobiť retardáciu rastu u detí. Odporúčané pravidelné monitorovanie rastu detí, ktoré dlhodobo používajú takéto dávkové formy glukokortikosteroidov. Pri detekcii inhibície rastu je potrebné upraviť terapiu v smere zníženia dávky glukokortikosteroidov na intranazálne použitie, ak je to možné, na minimum, ale účinne kontrolovať symptómy ochorenia. Vyžaduje sa aj vyšetrenie pacienta pediatrom.
Počas liečby je potrebná opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (vrátane dopravných prostriedkov, mechanizmov).

kontraindikácie

Precitlivenosť, laktácia, gravidita, vek do 4 rokov; okrem toho na vonkajšie použitie: periorálna dermatitída, ružová a obyčajná akné, svrbenie anogenitálnej oblasti, primárne vírusové, plesňové a bakteriálne infekcie kože.

Obmedzenia používania

Tuberkulóza pľúc, prítomnosť chronických alebo neliečených infekcií.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa flutikazón propionát používa len vtedy, ak je plánovaný prínos liečby pre matku väčší ako akékoľvek potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Nežiaduce účinky flutikazón propionátu

Respiračný systém: krvácanie z nosa, podráždenie a suchosť sliznice orofaryngu a nosohltanu, dysfónia, chrapot, pneumónia, dýchavičnosť, bronchospazmus (vrátane paradoxných), perforácia nosného septa.
Nervový systém a zmyslové orgány: bolesť hlavy, úzkosť, tras, poruchy spánku, zmena správania, zvýšená aktivita, podráždenosť, pocit nepríjemnej chuti a zápachu, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, katarakta.
Alergické reakcie: angioedém, bronchospazmus, anafylaktické reakcie, kožné reakcie.
Iné: kandidóza hltanu a ústnej dutiny, artralgia, svalové kŕče, hyperglykémia, čumáčovité rysy tváre, Cushingov syndróm, supresia nadobličiek, pokles minerálnej hustoty kostí, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Pri lokálnej aplikácii: alergická kontaktná dermatitída, sekundárne infekcie, lokálne alergické reakcie (pálenie, svrbenie, vyžadujúce prerušenie liečby), lokálne atrofické zmeny kože (strie, rednutie, rozšírenie povrchových ciev, hypopigmentácia, hypertrichóza), systémové reakcie (potlačenie funkcie nadobličkovej kôry, príznaky hyperkortizolizmu, tolerancie, relapsov).

Interakcia flutikazón propionátu s inými látkami

Pri intranazálnom a inhalačnom použití flutikazón propionátu je jeho sérový obsah zvyčajne nízky kvôli vysokému systémovému klírensu v dôsledku izoenzýmu CYP3A4 v čreve a pečeni a intenzívnemu metabolizmu počas prvej pasáže pečeňou. Klinicky významná interakcia flutikazón propionátu s inými látkami je preto nepravdepodobná.
Ritonavir (vysoko aktívny inhibítor izoenzýmu CYP3A4) môže významne zvýšiť hladinu flutikazón propionátu v krvnom sére, čo znižuje obsah kortizolu v plazme. Existujú informácie o klinicky významných interakciách u pacientov, ktorí dostávali flutikazón propionát a ritonavir spolu, čo bolo sprevádzané nasledujúcimi nežiaducimi reakciami: Cushingov syndróm a supresia nadobličiek. Je nevyhnutné vyhnúť sa kombinovanému použitiu flutikazón propionátu a ritonaviru, okrem prípadov, keď očakávaný prínos pre pacienta je vyšší ako riziko systémových nežiaducich reakcií glukokortikosteroidov.
Iné inhibítory izoenzýmu CYP3A4 spôsobujú mierny (ketokonazol) a extrémne malý (erytromycín) nárast hladiny flutikazón propionátu v krvnom sére, pri ktorom sa obsah kortizolu v plazme takmer neznižuje. Pri zdieľaní flutikazón propionátu a silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 (napríklad ketokonazol) sa odporúča opatrnosť, pretože takáto kombinácia môže zvýšiť systémové reakcie flutikazón propionátu.

predávkovať

V prípade predávkovania flutikazón propionátom sa môže vyvinúť systémový účinok glukokortikosteroidov. Je potrebné lekárske pozorovanie a symptomatická liečba.

Návod na použitie tabliet, mastí, kvapiek, injekcií, spreev

Generický názov: inhalácia flutikazónu
Obchodný názov lieku je: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (mimo prevádzky)

Čo je inhalácia flutikazónu?

Flutikazón je steroid. Zabraňuje uvoľneniu látok do tela, ktoré spôsobujú zápal.

Inhalácia flutikazónom sa používa na prevenciu astmatických záchvatov. Inhalácia flutikazónom nepomôže pri astmatických záchvatoch, ktoré už začali. Liek Flodent HFA a Florent Discus sa niekedy používajú spolu s perorálnymi (perorálnymi) steroidnými liekmi.

Inhalácia flutikazónu z TM "Florent" je určená pre dospelých a deti vo veku najmenej 4 rokov. Značka Arnuity Ellipta je určená pre dospelých a deti vo veku minimálne 12 rokov.

Flutikazón sa môže použiť aj na účely, ktoré tu nie sú uvedené.

Dôležité informácie o Fluticasone Inhalation

Inhalácia flutikazónom nie je liekom na núdzovú starostlivosť. Nebude schopný vyliečiť astmatický záchvat. Inhalácia flutikazónom sa používa len na prevenciu astmatických záchvatov.

Aerosól a sprej nepoužíva v liečbe detí vo veku štyroch rokov

Ak ste alergický na mliečnu bielkovinu, nesmiete užívať prášok na inhaláciu (Arnuity Ellipta alebo Florent Discus).

Čo mám pred použitím inhalácie flutikazónu prediskutovať s lekárom?

Tento liek nesmiete používať, ak ste alergický na flutikazón. Nepoužívajte prášok na inhaláciu (Arnuity Ellipta alebo Florent Discus), ak ste alergický na mliečne bielkoviny.

Na liečbu astmatických záchvatov, ktoré už začali, nepoužívajte inhaláciu flutikazónu.

Aby ste sa uistili, že inhalácia flutikazónu je pre vás bezpečná, oznámte to svojmu lekárovi, ak máte nasledujúce zdravotné problémy: t

akýkoľvek typ infekcie (bakteriálne, vírusové alebo plesňové);
parazitické infekcie (ako napríklad Giardia, malária, leishmanióza, nematóda, červotoč, toxoplazmóza a mnohé ďalšie);
tuberkulóza;
herpes infekcie oka;
glaukóm alebo zakalenie očných šošoviek;
ochorenie pečene;
nízka hustota mineralizácie kostí; alebo
slabý imunitný systém.

Formy na uvoľňovanie liekov

Dlhodobé užívanie steroidov môže viesť k úbytku kostnej hmoty (osteoporóze), najmä ak fajčíte, ak nechcete hrať šport, ak nemáte dostatok vitamínu D alebo vápnika vo vašej strave, alebo ak ste mali vo Vašej rodine prípady osteoporózy. Porozprávajte sa so svojím lekárom o riziku osteoporózy.

Nie je známe, či tento liek poškodzuje nenarodené dieťa. Ak ste tehotná alebo plánujete mať dieťa, povedzte to svojmu lekárovi.

Nie je spoľahlivo zistené, či inhalácia flutikazónu preniká do materského mlieka a či liek môže poškodiť dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte dieťa.

Inhalácia flutikazónom nie je schválená na použitie u detí mladších ako 4 roky.

Nedávajte tento liek dieťaťu bez konzultácie s lekárom. Flutikazón môže ovplyvniť rast dieťaťa. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že vaše dieťa počas užívania tohto lieku rastie pomalšie ako obvykle.

Ako mám používať inhaláciu flutikazónu?

Flutikazón Inhalácia Pre deti

Dodržujte všetky pokyny k receptom. Nepoužívajte tento liek vo väčších alebo menších množstvách alebo dlhšie ako je odporúčané.

Inhalácia flutikazónom nie je liekom na núdzovú starostlivosť. Nebude schopný vyliečiť astmatický záchvat. Počas astmatického záchvatu používajte na inhaláciu len rýchlopôsobiacu látku.

Prezrite si všetky informácie pre pacientov, letáky a pokyny na použitie. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie môže byť zmenené, ak máte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ste chorý alebo pod stresom, alebo ste nedávno mali astmatické záchvaty. Nemeňte dávkovanie lieku ani plán príjmu bez konzultácie so svojím lekárom.

Flovent je kvapalná forma flutikazónu, ktorá sa používa s inhalátorom. Toto zariadenie vytvára sprej, ktorý vdychujete ústami do pľúc. Váš lekár alebo lekárnik vám môže ukázať, ako používať inhalátor.

Používa sa pri liečbe bronchiálnej astmy, alergickej rinitídy

Florent Diskus alebo Arnuity Ellipta je prášková forma flutikónu, ktorá sa dodáva so špeciálnym inhalačným zariadením naplneným blistrami obsahujúcimi odmerané dávky flutikazónu. Zariadenie sa otvorí a načíta blistr flutikazón zakaždým, keď používate inhalátor. Zariadenie by sa nemalo používať s obmedzovačom. Postupujte podľa pokynov na obale.

Nedovoľte, aby malé dieťa použilo inhaláciu flutikazónu bez pomoci dospelej osoby.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku kvasinkovej infekcie v ústach, vypláchnite si ústa vodou po použití inhalácie flutikazónu. Neprehĺtajte. Venujte osobitnú pozornosť ústnej hygiene. Tento liek môže spôsobiť dutiny alebo zmenu farby zubov.

Ak ste začali používať flutikazón po perorálnom podaní steroidov, potom by ste nemali prestať užívať steroidy náhle. Postupujte podľa pokynov svojho lekára na postupné znižovanie dávky steroidov. Možno budete musieť začať používať steroidy opäť v strese alebo s astmatickými záchvatmi alebo inými stavmi núdze. Vo vrecku alebo v cestovnom pase noste zdravotný výstražný štítok, v ktorom sa uvádza, že v prípade potreby budete potrebovať perorálny steroid.

Syntetický fluórovaný kortikosteroid

Ak si myslíte, že niektorá z vašich liekov proti astme nepomôže, vyhľadajte lekársku pomoc. Zvýšená potreba liekov môže byť skorým príznakom závažnej astmy.

Váš lekár bude musieť skontrolovať postup liečby inhaláciou flutikazónu. Váš zrak by sa mal pravidelne kontrolovať.

Ak sa Vaše príznaky nezlepšia po 2 týždňoch liečby alebo ak sa príznaky zhoršujú pri inhalácii flutikazónu, obráťte sa na svojho lekára. Ak používate pneumotachometer doma, obráťte sa na svojho lekára, ak sú Vaše čísla pod normálnym stavom.

Inhaláciu flutikazónom nesmiete zastaviť naraz. Náhle zastavenie môže zhoršiť váš stav.

Skladujte pri izbovej teplote mimo dosahu vlhkosti, tepla a svetla.

Uchovávajte Florent Discus alebo Arnuity Ellipta v nebalenom fóliovom vrecku alebo liekovke, kým nie sú pripravené na okamžité použitie. Nepoužitý liek vyhoďte 6 týždňov po otvorení fólie alebo keď je na inhalátore „0“.

Uchovávajte nádobu s liekom "Flovent HFA" lícom nadol. Držte kanistre od otvoreného ohňa alebo tepla, na miestach, ako je auto, v horúcom dni. Nádoba s liekom môže pri prehriatí explodovať. Neprepichujte alebo nespaľujte prázdnu nádobu zospodu z inhalátora.

Čo sa stane, ak mi chýba liek?

Vynechanú dávku užite hneď, keď si spomeniete. Vynechajte dávku, ktorú ste zabudli užiť, ak to bolo takmer čas na ďalšiu plánovanú dávku. Nemali by ste užívať niekoľko dávok naraz, aby ste naplnili zabudnuté dávky lieku.

Ak používate Arnuity Ellipta, nevdychujte viac ako 1 inhaláciu denne.

Čo sa stane v prípade predávkovania?

Mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.

Predávkovanie flutikazónom nespôsobuje ohrozenie života. Dlhodobé užívanie vysokých dávok steroidov však môže viesť k symptómom, ako je rednutie kože, menšie podliatiny, zmeny tvaru alebo umiestnenia tuku (najmä na tvári, krku, chrbte a páse), zvýšené akné alebo zvýšené vlasy na tvári, menštruačné problémy, muži. sexuálnu slabosť alebo stratu záujmu o sex.

Čo sa má vyhnúť počas liečby inhaláciou flutikazónu?

Vyhýbajte sa tomu, aby sa ľudia nachádzali na miestach, kde sú chorí alebo majú infekčné ochorenia. Ak ste vystavení ovčím kiahňam alebo osýpkam, poraďte sa so svojím lekárom o preventívnej liečbe. Tieto ochorenia môžu byť závažné alebo smrteľné u ľudí, ktorí užívajú steroidné lieky.

Vedľajšie účinky flutikazónu na inhaláciu

Ak máte príznaky alergickej reakcie, ako napríklad urtikária, zavolajte sanitku; dýchavičnosť; opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Ak sa ukáže, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

slabosť, pocit únavy, nevoľnosť, vracanie, pocit, ako by ste mohli omdlievať;
sipot, dusenie alebo iné problémy s dýchaním po použití tohto lieku;
rozmazané videnie, videnie tunela, bolesť oka alebo vidíte svaly okolo zdrojov svetla;
zhoršenie príznakov astmy; alebo
abnormálna funkcia pečene - nevoľnosť, bolesť brucha v hornej časti, svrbenie kože, pocit únavy, strata chuti do jedla, tmavý moč, výkaly ílovej farby, žltačka (zožltnutie kože alebo očí).

Časté vedľajšie účinky môžu zahŕňať: t

symptómy nachladnutia, ako je upchatý nos, kýchanie, bolesť hrdla, bolesť v nosových dutinách;
nízka horúčka, kašeľ, sipot, tlak na hrudníku;
chrapot alebo hlboký hlas;
biele škvrny alebo vredy v ústach alebo na perách;
bolesť hlavy; alebo
nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť. Spýtajte sa svojho lekára na vedľajšie účinky lieku.

Informácie o inhalačnej dávke flutikazónu

Zvyčajná dávka pre dospelých pri astme - udržiavacia dávka:

Počiatočné dávky majú byť založené na predchádzajúcej liečbe a závažnosti astmy:

Flutikazón propionát Inhalácia Aerosol:

-U pacientov, ktorí predtým užívali len bronchodilatátory: t

Počiatočná dávka: 88 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 440 mcg dvakrát denne

-U pacientov, ktorí predtým užívali inhalované kortikosteroidy: t

Počiatočná dávka: 88 až 220 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 440 mcg dvakrát denne

-U pacientov predtým liečených perorálnymi kortikosteroidmi: t

Počiatočná dávka: 440 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 880 mcg dvakrát denne

Prášok na flutikazón propionát na inhaláciu: t

-U pacientov, ktorí predtým užívali len bronchodilatátory: t

Počiatočná dávka: 100 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 500 mcg dvakrát denne
-U pacientov, ktorí predtým užívali inhalované kortikosteroidy: t
Počiatočná dávka: 100 až 250 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 500 mcg dvakrát denne
-U pacientov predtým liečených perorálnymi kortikosteroidmi: t
Počiatočná dávka: 500-1000 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne

Flutikazón propionát Látka so silným protizápalovým účinkom

Maximálna povolená dávka: 1000 mcg dvakrát denne

Prášok na inhaláciu Fluticasone furoate: t

-U pacientov, ktorí predtým nedostávali inhalované kortikosteroidy: t
Počiatočná dávka: 100 mcg perorálnou inhaláciou raz denne
-U pacientov, ktorí predtým užívali inhalované kortikosteroidy: t
Počiatočná dávka Od 100 do 200 mcg perorálnou inhaláciou raz denne
Maximálna povolená dávka: 200 mcg raz denne

-Inhalačné aerosólové dávky sa zvyčajne predpisujú najmenej dve inhalácie dvakrát denne.
-Vyššie počiatočné dávky môžu byť podávané pacientom s horšou kontrolou astmy alebo pacientom, ktorí predtým dostávali vyššie dávky iných inhalačných kortikosteroidov.
-Ak sa nedosiahne stabilita astmy v priebehu 2 týždňov, môžete zvýšiť dávku nepresahujúcu maximálnu dávku; po dosiahnutí rezistencie na astmu titrujte na najnižšiu účinnú dávku, aby sa znížila šanca na vedľajšie účinky.
-U pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy postupne znižujte dávku kortikosteroidov, ale nie viac ako raz týždenne, počnúc prvým týždňom inhalačnej liečby; pacienti by mali počas prechodu pozorne sledovať nestabilitu astmy; Po dokončení kortikosteroidnej redukcie sa má inhalačná dávka znížiť na najnižšiu účinnú dávku.

Flutikazón propionát má rýchly protizápalový účinok na sliznicu nosa

-Nie je určený na zmiernenie akútneho bronchospazmu.

Používa sa s: Ako preventívna liečba na udržiavaciu liečbu astmy a pre tých pacientov, ktorí potrebujú perorálne kortikosteroidy na liečbu astmy, čo môže časom znížiť alebo eliminovať potrebu perorálnych kortikosteroidov.

Typická dávka detskej astmy - udržiavacia dávka: t

Vek: od 4 do 11 rokov:

Prášok na flutikazón propionát na inhaláciu: t

Počiatočná dávka: 50 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 100 mcg dvakrát denne
Flutikazón propionát Inhalácia Aerosol:
Odporúčaná dávka: 88 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
-V detstve sa môže použiť dávkovacia komora a maska.

Vek: 12 rokov a viac:

Flutikazón propionát má protizápalový účinok v dôsledku interakcie s receptormi glukokortikosteroidov

Flutikazón propionát Inhalácia Aerosol:

-U pacientov, ktorí predtým užívali len bronchodilatátory: t
Počiatočná dávka: 88 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 440 mcg dvakrát denne
-U pacientov, ktorí predtým užívali inhalované kortikosteroidy: t
Počiatočná dávka: 88 až 220 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 440 mcg dvakrát denne
-U pacientov predtým liečených perorálnymi kortikosteroidmi: t
Počiatočná dávka: 440 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 880 mcg dvakrát denne

Prášok na flutikazón propionát na inhaláciu: t

-U pacientov, ktorí predtým užívali len bronchodilatátory: t
Počiatočná dávka: 100 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 500 mcg dvakrát denne
-U pacientov, ktorí predtým užívali inhalované kortikosteroidy: t
Počiatočná dávka: 100 až 250 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 500 mcg dvakrát denne
-U pacientov predtým liečených perorálnymi kortikosteroidmi: t
Počiatočná dávka: 500-1000 mcg perorálnou inhaláciou dvakrát denne
Maximálna povolená dávka: 1000 mcg dvakrát denne

Prášok na inhaláciu Fluticasone furoate: t

Flutikazón propionátová aplikácia

-Nie je určený na zmiernenie akútneho bronchospazmu.

Lieky, ktoré ovplyvňujú inhaláciu flutikazónu

Povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti o všetkých súčasných tabletkách, ktoré používate, ao všetkých ostatných, ktoré plánujete začať užívať alebo ste nedávno prestali užívať, najmä:

nefazodón;
antibiotikum - klaritromycín, erytromycín, telitromycín;
antifungálne činidlá - itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
HIV / AIDS lieky - atazanavir, delavirdín, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir; alebo
steroidné lieky - Dexametazón, Prednizón alebo iné.

Toto nie je úplný zoznam. Iné lieky môžu interagovať s inhaláciou flutikazónu, vrátane liekov na predpis a liekov na predpis, ako aj vitamínov a produktov rastlinného pôvodu. V tomto článku nie sú uvedené všetky možné interakcie.

Fluticasone propionate faugera

Indikácie liek Kutivate ®

Ekzém (atopický, diskoidný, u detí); knobby pruritus; psoriáza (okrem spoločného plaku); neurodermatóza (vrátane lichenless, lichen planus, seboroická dermatitída); diskoidný lupus erythematosus; červené pichľavé teplo; generalizovaná erytrodermia (ako dodatočný prostriedok k systémovej terapii); uhryznutie hmyzom, alergické kontaktné reakcie, svrbenie.

Indikácie pre flutikazón propionát Fougera

Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u dospelých a detí starších ako 2 roky.

Indikácie pre flutikazón propionát Fougera

Prevencia a liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.

Indikácie pre flutikazón propionát Fougera ®

Indikácie lieku Fliksotid®

Bronchiálna astma (základná protizápalová liečba) u dospelých a detí vo veku 1 g a starších (vrátane závažného ochorenia, so závislosťou od systémových kortikosteroidov), chronická obštrukčná choroba pľúc u dospelých.

Dávkovanie a podávanie

Liečba akútnej a chronickej dermatózy. Masť alebo krém sa aplikuje tenkou vrstvou na postihnutú pokožku 1-2 krát denne. Priebeh liečby - 2 týždne.

Zníženie rizika opakovaného výskytu ochorenia. Po dosiahnutí terapeutického účinku v akútnej fáze ochorenia sa znižuje frekvencia používania masti alebo krému: odporúča sa aplikovať liek raz 2 krát týždenne bez použitia okluzívneho obväzu. Kutivát sa aplikuje na všetky predtým postihnuté oblasti kože alebo oblasti, kde možno očakávať relaps ochorenia.

Dávkovanie a podávanie

Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie. Nástup účinku možno pozorovať do 8 hodín po prvej injekcii. Maximálny účinok môže trvať niekoľko dní. Pacientovi by sa mal starostlivo vysvetliť nedostatok okamžitého účinku.

Na symptomatickú liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy

Dospelí a dospievajúci (12 rokov a starší): odporúčaná úvodná dávka je 2 injekcie (27,5 μg flutikazónfuroátu v 1 injekcii) do každej nosovej dierky 1 krát denne (110 mcg / deň). Keď sa dosiahne adekvátna kontrola symptómov, zníženie dávky na 1 injekciu do každej nosovej dierky 1-krát denne (55 ug / deň) môže byť účinné na udržiavaciu liečbu.

Deti od 2 do 11 rokov: odporúčaná úvodná dávka je 1 injekcia (27,5 mcg flutikazón furoátu na 1 injekciu) do každej nosovej dierky 1 krát denne (55 mcg / deň). Pri absencii požadovaného účinku s 1 injekciou do každej nosovej dierky 1-krát denne je možné dávku zvýšiť až na 2 injekcie do každej nosovej dierky 1 krát denne (110 ug / deň). Ak sa dosiahne adekvátna kontrola príznakov, odporúča sa znížiť dávku na 1 injekciu do každej nosovej dierky raz denne (55 µg / deň).

Deti do 2 rokov: nie je dostatok údajov na odporúčanie použitia flutikazón furoátu intranazálne ako liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy u detí mladších ako 2 roky.

Starší pacienti: úprava dávky sa nevyžaduje.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: úprava dávky sa nevyžaduje.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: úprava dávky u pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje. Nie sú k dispozícii údaje o použití u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

Návod na použitie nosového spreja

Opis nosového spreja: liečivo je dostupné v oranžových sklenených fľašiach s 30, 60 a 120 dávkami (obrázok 1), ktoré sú v plastových puzdrách.

Okno indikátora v plastovom obale umožňuje kontrolovať hladinu lieku v liekovke. V liekovkách s 30 alebo 60 dávkami bude hladina lieku viditeľná okamžite a vo fľaštičkách so 120 dávkami je počiatočná hladina liečiva nad horným okrajom pozorovacieho okienka.

Ak chcete vstreknúť, pevne stlačte tlačidlo na striekanie. Odnímateľný kryt chráni postrekovač pred prachom a upchatím.

Šesť dôležitých faktov o lieku

1. Nosový sprej je dostupný v oranžových sklenených liekovkách. Ak chcete skontrolovať hladinu lieku v injekčnej liekovke, musíte sa cez ňu pozrieť na svetlo. Úroveň bude viditeľná v okne prezerania.

2. Ak sa nosný sprej používa prvýkrát, fľaštičku dobre pretrepávajte 10 sekúnd bez odstránenia viečka. Liečivo je pomerne hustá suspenzia a pri pretrepávaní sa stáva tenšou (obrázok 2). Injekcia je možná len po trepaní.

3. Na vykonanie vstrekovania je potrebné stlačiť tlačidlo silou (obrázok 3).

4. Ak nemôžete stlačiť tlačidlo jedným palcom, musíte použiť prsty oboch rúk (obrázok 4).

5. Fľašu uchovávajte vždy v uzavretom nosnom spreji. Kryt chráni postrekovač pred prachom a upchatím a utesňuje fľašu. Okrem toho uzáver zabraňuje náhodnému stlačeniu tlačidla.

6. Nepokúšajte sa čistiť otvor na hrote špendlíkom alebo inými ostrými predmetmi. Môžu poškodiť fľašu s rozprašovačom.

Príprava na použitie by sa mala vykonať, ak: t

- sprej používaný prvýkrát;

- alebo fľaštička zostala otvorená.

Správna príprava na aplikáciu spreja zabezpečí injekčnú aplikáciu požadovanej dávky lieku.

- bez odstránenia viečka fľašu dobre pretrepávajte 10 sekúnd;

- odstráňte kryt jemným potiahnutím palcom a ukazovákom (Obrázok 5);

- musíte držať fľašu vertikálne a nasmerovať hrot od vás;

- stlačte tlačidlo so silou, urobte niekoľko stlačení (minimálne 6), až kým sa z hrotu nevyskytne malý oblak (obrázok 6).

Aplikácia nosného spreja

1. Fľašu dôkladne pretrepte.

2. Odstráňte uzáver.

3. Vyčistite nos a mierne nakloňte hlavu dopredu.

4. Zasuňte špičku do jednej nosovej dierky a pokračujte vo vertikálnom držaní fľaše (Obrázok 7).

5. Nasmerujte špičku nebulizéra na vonkajšiu stenu nosa, nie na nosnú priehradku. To zabezpečí správnu injekciu lieku.

6. Začnite vdychovať nosom a raz stlačte prst, aby ste vstrekli liek (Obrázok 8).

7. Vyhýbajte sa striekaniu očí! V prípade kontaktu s očami dôkladne opláchnite vodou.

8. Vyberte nebulizér z nosných dierok a vydýchnite ústami.

9. Ak je podľa odporúčania lekára potrebné vykonať dve injekcie do každej nosovej dierky, opakujte kroky 4-6.

10. Zopakujte postup pre druhú nosnú dierku.

11. Zatvorte uzáver fľaše.

Starostlivosť o postrekovače

Po každom použití:

- navlhčite špičku a vnútrajšok uzáveru suchou, čistou handričkou (obrázok 9 a 10);

- Nikdy sa nepokúšajte čistiť otvor špičky kolíkom alebo iným ostrým predmetom;

- vždy je potrebné fľašu uzavrieť, uzáver chráni postrekovač pred prachom a upchatím a utesňuje fľašu.

V prípade, že rozprašovač nefunguje:

- je potrebné kontrolovať hladinu zvyšného liečiva v injekčnej liekovke cez pozorovacie okienko, ak zostane veľmi malé množstvo kvapaliny, nemusí stačiť na prevádzku nebulizéra;

- skontrolujte poškodenie injekčnej liekovky;

- skontrolujte, či je otvor na hrote upchatý; Nepokúšajte sa otvoriť hrot špendlíka alebo iného ostrého predmetu.

- Skúste zariadenie napájať opakovaním postupu na prípravu nosného spreja na použitie.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie: 2 dávky (100 μg) v každej nosovej pasáži 1 krát denne, najlepšie ráno. V niektorých prípadoch je potrebné aplikovať 2 dávky do každej nosovej priechodky 2-krát denne (maximálna denná dávka je 400 μg). Po dosiahnutí terapeutického účinku môžete v každej nosovej pasáži (100 ug) zadať udržiavaciu dávku 50 µg / deň. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 400 mikrogramov (4 dávky v každom nosnom prechode).

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Deti vo veku od 4 do 12 rokov: jedna dávka (50 μg) 1 krát denne v každom nosnom prechode, najlepšie ráno. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 200 mcg v každom nosnom priechode. Na zabezpečenie účinnej eliminácie symptómov je potrebné aplikovať minimálnu dávku. Na dosiahnutie plného terapeutického účinku lieku by sa mal používať pravidelne.

Návod na použitie

Fľaša s nosným sprejom je vybavená ochranným krytom, ktorý chráni špičku pred prachom a kontamináciou.

Pri prvej aplikácii je potrebné pripraviť fľašu: 6-krát stlačte dávkovač. Striekací mechanizmus sa odomkne. Ak sa liek nepoužíva dlhšie ako 1 týždeň, je potrebné fľaštičku znovu pripraviť a odblokovať postrekovací mechanizmus.

- zatvorte jeden nosný priechod a vložte hrot do druhého nosného priechodu;

- nakloňte hlavu mierne dopredu a naďalej držte fľašu s aerosólom vertikálne;

- začnite dýchať nosom a pokračujte v vdychovaní, raz stlačte prsty, aby sa sprej;

- výdych ústami.

Ďalej, rovnakým spôsobom, ako zaviesť liek do iného nosného priechodu.

Po použití vytrite špičku čistou handričkou alebo vreckovkou a prikryte ju viečkom. Sprej by sa mal umývať najmenej 1 krát týždenne. Za týmto účelom odstráňte hrot, opláchnite ho v teplej vode, osušte a potom opatrne položte do hornej časti fľaše. Noste ochranný kryt. Ak je otvor na hrote upchatý, hrot by mal byť odstránený a nejaký čas ponechaný v teplej vode. Potom opláchnite pod tečúcou vodou, znova vysušte a nasaďte na fľašu. Nečistite otvor kolíkom alebo inými ostrými predmetmi.

Po otvorení obalu možno prípravok použiť do dátumu exspirácie.

Dávkovanie a podávanie

Liečba akútnej a chronickej dermatózy. Masť alebo krém sa aplikuje tenkou vrstvou na postihnutú pokožku 1-2 krát denne. Priebeh liečby - 2 týždne.

Zníženie rizika opakovaného výskytu ochorenia. Po dosiahnutí terapeutického účinku v akútnej fáze ochorenia sa znižuje frekvencia používania masti alebo krému: odporúča sa aplikovať liek raz 2 krát týždenne bez použitia okluzívneho obväzu. Flutikazón propionát Fougera sa aplikuje na všetky predtým postihnuté oblasti kože alebo oblasti, kde možno očakávať opakovaný výskyt ochorenia.

Dávkovanie a podávanie

Vdýchnutie, po vdýchnutí vypláchnite ústa vodou.

Bronchiálna astma. Dospelí a dospievajúci starší ako 16 rokov: 100–1 000 mcg 2-krát denne v závislosti od závažnosti ochorenia: mierna astma - 100–250 mcg, stredná forma - 250–500 mcg, ťažká forma - 500–1 000 mcg. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa počiatočná dávka buď zvýši, až kým sa klinický účinok neobjaví alebo sa nezníži na minimálnu účinnú dávku.

Deti staršie ako 4 roky (len vo forme aerosólu na inhaláciu, dávkované v dávke 50 µg flutikazónu na dávku): odporúčaná dávka 50-100 µg 2-krát denne.

Deti od 1 roka do 4 rokov: (len vo forme aerosólu na inhaláciu dávkované v dávke 50 mcg flutikazónu na dávku): 100 mcg 2-krát denne. Mladšie deti vyžadujú vyššie dávky v porovnaní so staršími deťmi kvôli zníženému príjmu lieku počas inhalačného podávania (použitie spaceru, menšieho lúmenu priedušiek, intenzívneho nosného dýchania). Liek sa podáva pomocou inhalátora cez rozpierku s tvárovou maskou („Bebihaler“).

Chronická obštrukčná choroba pľúc. Dospelí, 500 mcg 2-krát denne.

flutikazón

Sprej nasálny vo forme suspenzie bielej alebo takmer bielej farby.

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid - 10 μg, fenyletanol - 250 μg, polysorbát 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, bezvodá dextróza - 5000 μg, čistená voda - 0,1 ml.

12 ml (120 dávok) - tmavé sklenené fľaše (1) s dávkovacím zariadením - plastové palety (1) - kartónové obaly.

Flutikazón propionát je látka so silným protizápalovým účinkom. Pri intranazálnom podaní nedochádza k výraznému systémovému účinku alebo potlačeniu hypotalamicko-hypofyzárno-nadobličkového systému.

Významná zmena dennej plochy farmakokinetickej krivky kortizolu v sére nebola zistená po podaní flutikazón propionátu v dávke 200 μg / deň. v porovnaní s placebom (pomer: 1,01, 90% CI - interval spoľahlivosti od 0,9 do 1,14).

Flutikazón propionát má protizápalový účinok interakciou s receptormi glukokortikosteroidov. Potláča proliferáciu žírnych buniek, eozinofilov, lymfocytov, makrofágov, neutrofilov; znižuje produkciu zápalových mediátorov a iných biologicky aktívnych látok (histamín, prostaglandíny, leukotriény, cytokíny) počas ranej a neskorej fázy alergickej reakcie. Flutikazón propionát má rýchly protizápalový účinok na sliznicu nosa a jeho antialergický účinok je zrejmý už 2-4 hodiny po prvom použití. Znižuje kýchanie, svrbenie v nose, výtok z nosa, upchatie nosa, nepríjemné pocity v oblasti nosových dutín a pocit tlaku okolo nosa a očí. Okrem toho zmierňuje očné príznaky spojené s alergickou rinitídou. Zníženie závažnosti symptómov (najmä upchania nosa) pretrváva 24 hodín po jednorazovom postreku v dávke 200 μg. Flutikazón propionát zlepšuje kvalitu života pacientov, vrátane fyzickej a sociálnej aktivity.

Po intranapálnej injekcii flutikazón propionátu v dávke 200 mg / deň. maximálne rovnovážne plazmatické koncentrácie nie sú kvantifikované u väčšiny pacientov (menej ako 0,01 ng / ml). Najvyššia plazmatická koncentrácia bola zaznamenaná na úrovni 0,017 ng / ml. Priama absorpcia z nosnej dutiny je nepravdepodobná kvôli nízkej rozpustnosti vo vode a požitiu väčšiny liečiva. Absolútna perorálna biologická dostupnosť je nízka (menej ako 1%) v dôsledku kombinácie neúplnej absorpcie z gastrointestinálneho traktu a aktívneho metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou. Celková systémová absorpcia je teda extrémne nízka.

Flutikazón propionát má veľký distribučný objem v rovnovážnom stave (približne 318 litrov). Komunikácia s plazmatickými proteínmi je vysoká (91%).

Flutikazón propionát sa rýchlo vylučuje zo systémového prietoku krvi hlavne kvôli metabolizmu v pečeni s tvorbou inaktívnej karboxylovej kyseliny pomocou izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450. Rovnakým spôsobom sa uskutočňuje metabolizmus prehltnutej frakcie flutikazón propionátu počas prvého prechodu pečeňou.

Vylučovanie flutikazón propionátu je lineárne v rozmedzí dávok od 250 do 1000 μg a vyznačuje sa vysokým plazmatickým klírensom (1,1 l / min). Maximálna plazmatická koncentrácia sa v priebehu 3 - 4 hodín znižuje na približne 98% a iba pri veľmi nízkych plazmatických koncentráciách sa pozoroval konečný polčas 7,8 h. Renálny klírens flutikazón propionátu je nevýznamný (menej ako 0,2%) a neaktívny metabolit. karboxylová kyselina - menej ako 5%. Flutikazón propionát a jeho metabolity sa vylučujú hlavne žlčou cez črevá.

- prevencia a liečba sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.

- precitlivenosť na flutikazón propionát alebo akúkoľvek inú zložku lieku;

- vek detí do 4 rokov.

- súčasné podávanie so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4, ako je ritonavir a ketokonazol, môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie flutikazón propionátu;

- pri súčasnom použití s inými dávkovými formami glukokortikosteroidov;

- v prítomnosti infekcií nosovej dutiny alebo nosových dutín. V tomto prípade infekčné ochorenia nosa vyžadujú vhodnú liečbu, ale nie sú kontraindikáciou použitia nosového spreja;

- po nedávnom nazálnom poranení alebo chirurgickom zákroku v nosnej dutine alebo v prítomnosti ulcerácie nosovej sliznice.

Na dosiahnutie plného terapeutického účinku je potrebné liek používať pravidelne. Maximálny terapeutický účinok možno dosiahnuť po 3-4 dňoch liečby.

Dospelí a deti od 12 rokov

Na prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy, 2 injekcie do každej nosovej dierky 1 krát denne, najlepšie ráno (200 mikrogramov denne). V niektorých prípadoch je možné aplikovať 2 injekcie do každej nosovej dierky dvakrát denne (400 μg denne) na krátku dobu, aby sa dosiahla kontrola nad symptómami, po ktorých sa má dávka znížiť.

Maximálna denná dávka je 400 mcg (nie viac ako 4 injekcie do každej nosovej dierky).

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti

Zvyčajná dávka pre dospelých.

Deti od 4 do 12 rokov

Na prevenciu a liečbu sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy 1 injekcia (50 ug) do každej nosovej dierky 1 krát denne, výhodne ráno. V niektorých prípadoch môže byť potrebné priradiť 1 injekciu do každej nosovej dierky dvakrát denne. Maximálna denná dávka je 200 mg (najviac 2 injekcie do každej nosovej dierky).

Pred použitím jemne pretrepte fľašu, vezmite ju, umiestnite ukazovák a stredné prsty na obidve strany špičky a palec - pod dno.

Pri prvom použití lieku alebo prestávke pri jeho používaní na dobu dlhšiu ako 1 týždeň by sa mal skontrolovať stav postrekovača: poslať špičku od seba, urobiť niekoľko lisov, až kým sa z hrotu nevyskytne malý oblak. Potom musíte vyčistiť nos (vyfúknuť nos). Zatvorte jednu nosnú dierku a vložte hrot do druhej nosovej dierky. Nakloňte hlavu mierne dopredu a zároveň držte fľašu vertikálne. Potom by ste mali začať vdychovať nosom a pri pokračujúcom vdychovaní raz stlačte prsty, aby ste pripravili prípravok. Výdych ústami. V prípade potreby zopakujte postup pre druhý postrek v tej istej nosnej dierke. Potom úplne zopakujte postup opísaný vložením špičky do druhej nosovej dierky. Po použití vytrite špičku čistou handričkou alebo vreckovkou a prikryte ju viečkom. Postrekovač opláchnite najmenej 1 krát týždenne. Za týmto účelom opatrne odstráňte hrot a opláchnite ho v teplej vode. Prebytočnú vodu vytrepte a nechajte na suchom mieste. Zabráňte prehriatiu. Potom opatrne umiestnite špičku späť na pôvodné miesto v hornej časti injekčnej liekovky. Noste ochranný kryt. Ak je otvor špičky upchatý, hrot by mal byť odstránený tak, ako je popísané vyššie a ponechaný nejaký čas v teplej vode. Potom opláchnite pod tečúcou studenou vodou, vysušte a znova nasaďte na fľašu. Otvor špičky nečistite kolíkom alebo inými ostrými predmetmi.

Na strane imunitného systému:

Veľmi zriedkavo: reakcie z precitlivenosti (vrátane bronchospazmu, vyrážky, opuch tváre a jazyka, anafylaktické reakcie), anafylaktoidné reakcie.

Z nervového systému:

Často: bolesť hlavy, pocit nepríjemnej chuti a zápachu. Výskyt bolesti hlavy, nepríjemnej chuti a zápachu bol tiež hlásený pri použití iných nosových sprejov.

Na strane zrakového orgánu:

Veľmi zriedkavo: glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak, katarakta. Príčinná súvislosť medzi intranazálnym príjmom flutikazón propionátu a týmito fenoménmi nebola identifikovaná v klinických štúdiách trvajúcich až jeden rok.

Na strane dýchacieho ústrojenstva, orgánov hrudníka a mediastína:

Veľmi často: krvácanie z nosa.

Často: suchosť v nosnej dutine a hltane, podráždenie sliznice nosovej dutiny a hltana (ako pri použití iných intranazálnych prípravkov).

Veľmi zriedkavo: perforácia nosovej priehradky (hlásená pri užívaní intranazálnych glukokortikosteroidov).

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o akútnom alebo chronickom predávkovaní flutikazón propionátom.

U zdravých dobrovoľníkov intranazálne podávanie 2 mg flutikazón propionátu dvakrát denne počas 7 dní neovplyvnilo funkciu systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky (dávka je 20-krát vyššia ako terapeutická dávka). Použitie lieku v dávkach vyšších, ako je odporúčané po dlhú dobu, môže viesť k dočasnej inhibícii funkcie nadobličiek.

U týchto pacientov má liečba flutikazón propionátom pokračovať v dávkach potrebných na kontrolu symptómov; Obnova funkcie nadobličiek trvá niekoľko dní a jej monitorovanie sa vykonáva meraním hladiny kortizolu v plazme.

Vzhľadom na veľmi nízke koncentrácie flutikazón propionátu v plazme po aplikácii nazálneho spreja sú klinicky významné interakcie nepravdepodobné.

Ritonavir (vysoko aktívny inhibítor koenzýmu CYP3A4 enzýmového systému cytochrómu P450) môže významne zvýšiť plazmatické koncentrácie flutikazón propionátu, čo má za následok prudký pokles hladín kortizolu v sére, systémové vedľajšie účinky, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek.

Inhibítory izoenzýmu CYP3A4 enzýmového systému cytochrómu P450 spôsobujú zanedbateľný (erytromycín) alebo mierny (ketokonazol) zvýšenie plazmatických koncentrácií flutikazón propionátu, ktoré nespôsobujú žiadny významný pokles koncentrácií kortizolu v sére. Napriek tomu je potrebná zvýšená opatrnosť pri kombinovanom používaní izoenzýmových inhibítorov CYP3A4 enzýmového systému cytochrómu P450 (napríklad ketokonazol) a flutikazón propionátu kvôli možnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie týchto enzýmov. Pri pozorovaní po registrácii boli hlásené prípady výskytu systémových účinkov kortikosteroidov, ako je Cushingov syndróm a supresia nadobličiek, pri kombinovanom užívaní flutikazón propionátu a ritonaviru. Je preto potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu ritonaviru a flutikazón propionátu, okrem prípadov, keď potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko vedľajších účinkov kortikosteroidov.

Liek je indikovaný len na intranazálne použitie.

Bez dozoru lekára by sa nosový sprej nemal používať nepretržite dlhšie ako 6 mesiacov.

Pri dlhodobom používaní si vyžaduje pravidelné monitorovanie funkcie nadobličkovej kôry.

Existujú správy o prejavoch systémových účinkov pri dlhodobom užívaní nazálnych glukokortikosteroidov vo veľmi vysokých dávkach. Tieto účinky sú oveľa menej pravdepodobné ako pri používaní perorálnych foriem glukokortikosteroidov a môžu sa líšiť u jednotlivých pacientov, ako aj medzi rôznymi prípravkami glukokortikosteroidov.

Možné systémové účinky môžu zahŕňať syndróm Itsenko-Cushing, supresiu nadobličiek, katarakta, glaukóm a v ešte zriedkavejších prípadoch poruchy mentálneho alebo behaviorálneho charakteru, vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresie.

U detí, ktoré dostávali intranazálne glukokortikosteroidy, bol pozorovaný pokles rýchlosti rastu. Preto sa má najmenšia dávka použiť ako udržiavacia dávka u detí, čím sa zabezpečí primeraná kontrola symptómov ochorenia.

Účinok nazálneho spreja flutikazón propionátu sa môže prejaviť až po niekoľkých dňoch liečby. Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku je potrebné dodržiavať pravidelný režim aplikácie.

Pri prechode pacientov so systémovou terapiou glukokortikosteroidmi na liečbu nazálneho spreja flutikazón propionátom je potrebná opatrnosť, ak existuje dôvod predpokladať dysfunkciu nadobličiek.

U väčšiny pacientov nosný sprej flutikazón propionátu eliminuje príznaky sezónnej alergickej rinitídy, ale v niektorých prípadoch môže byť potrebná veľmi vysoká koncentrácia alergénov vo vzduchu.

Na zmiernenie oftalmických prejavov na pozadí úspešnej terapie sezónnej alergickej rinitídy môže byť potrebná ďalšia liečba.

Pri pozorovaní po registrácii boli hlásené prípady výskytu systémových účinkov kortikosteroidov, ako je Cushingov syndróm a supresia nadobličiek, pri kombinovanom užívaní flutikazón propionátu a ritonaviru. Je preto potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu ritonaviru a flutikazón propionátu, okrem prípadov, keď potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko vedľajších účinkov kortikosteroidov.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy

Údaje o vplyve lieku na schopnosť viesť vozidlá sa nedostávajú, ale mali by ste zvážiť vedľajšie účinky, ktoré môžu liek spôsobiť.

Tehotným a dojčiacim ženám možno predpísať liek iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre pacienta prevyšuje akékoľvek možné riziko pre plod alebo dieťa.